Page contents Page contents Availability of medical equipment An trealamh leighis atá ar fáil An 26 Bealtaine 2021 tháinig na rialacha nua maidir le feistí leighis (MDR) i bhfeidhm, ar rialacha iad lenar bunaíodh creat rialála nua-aimseartha agus níos láidre chun an tsláinte phoiblí agus sábháilteacht othar a chosaint. Tar éis na rialacha a chur ar athlá ar feadh bliana mar gheall ar dhúshláin nach bhfacthas riamh roimhe de thoradh phaindéim an choróinvíris, tháinig siad i bhfeidhm chun aghaidh a thabhairt ar an ngá le soláthar níos fearr feistí leighis ríthábhachtacha ar fud an Aontais. An chóir leighis atá ar fáil D’iarr an Coimisiún ar na Ballstáit a chinntiú go mbeadh rochtain ag muintir na hEorpa ar chóir leighis riachtanach ar phraghas réasúnta le linn ráig an choróinvíris, agus gan scor de chaomhnú shláine an Mhargaidh Aonair. Leis na treoirlínte sin, cinntítear soláthar réasúnach na gcógas riachtanach, mar aon le hiompar, dáileadh agus úsáid na gcógas sin, agus cinntítear nach dtriomóidh an soláthar. Éilimh a shainaithint agus trealamh leighis a sholáthar chun freastal ar na héilimh sin Chuir an Coimisiún ‘teach imréitigh le haghaidh trealamh leighis (COVID-19)’ ar bun chun na soláthairtí atá ar fáil a shainaithint agus iad a sholáthar chun freastal ar an éileamh ó na Ballstáit. Bhí sé ina ardán le haghaidh idirphlé agus le heolas a roinnt le hionadaithe na mBallstát maidir le héileamh agus soláthar trealaimh leighis ar leibhéal an Aontais agus bealaí chun ganntanais a shárú agus acmhainneacht a fhothú. Soláthar poiblí trealaimh leighis agus cosanta Leis an gComhaontú deonach um Sholáthar Comhpháirteach i dtaca le frithbhearta leighis, is féidir an trealamh ríthábhachtach agus na soláthairtí ríthábhachtacha a cheannach i bpáirt le chéile. Cuidíonn Comhaontuithe Comhpháirteacha leis na Ballstáit paindéim COVID-19 a chomhrac i gcomhréir le beartais an Aontais maidir le tástáil agus vacsaíniú. Ó thús na bliana 2020 ghlac suas le 36 thír páirt i 12 nós imeachta soláthair chomhpháirtigh arb é an toradh a bhí orthu níos mó ná 200 conradh lenar cuireadh ar chumas tíortha soláthairtí riachtanacha leighis agus teiripe nuálacha dar luach beagnach €13 bhilliún a ordú. Is ról comhordaithe atá ag an gCoimisiún Eorpach agus soláthar comhpháirteach á dhéanamh aige, agus is iad na Ballstáit a cheannaíonn na hearraí. MÍREANNA INFHAIGHTEACHT TOIRT UASTEORAINN BHUISÉADACH Lámhainní agus forchótaí Fógraí faoi dhámhachtain conarthaí, 2020 Aibreán 2020-2021 (lámhainní) Bealtaine 2020-2021 (forchótaí) Roinnt milliún €97 milliún Cosaint súl agus riospráide Fógraí faoi dhámhachtain conartha 2020 Fógraí faoi dhámhachtain conartha 2021 Aibreán 2020-2021 20 milliún péire spéaclaí cosanta 12 mhilliún sciath aghaidhe 37 milliún masc FFP2 26 mhilliún masc FFP3 301 mhilliún masc máinliachta €1.4 billiún Aerálaithe Fógraí faoi dhámhachtain conartha 2020 Aibreán 2020-2021 110,000 aonad €1.4 billiún Trealamh saotharlainne Fógraí faoi dhámhachtain conartha 2020 Bealtaine 2020-2021 30 beart éagsúil €192 mhilliún Cógais a úsáidtear in aonaid dianchúraim Deireadh Fómhair 2020 – Meán Fómhair 2022* 103 mhilliún fial de 19 gcógas (analgéisigh, antaibheathaigh, ligeáin mhatánacha, ainéistéisigh, athbheochan, eile)* NB. Deicsimeiteasón san áireamh faoi bhaisc 1 (Úsáid deicsimeiteasóin formhuinte ag an nGníomhaireacht Leigheasra Eorpach le haghaidh othair COVID-19 a bhfuil ocsaigin nó aeráil mheicniúil á tabhairt dóibh) €543 mhilliún Remdesivir (Veklury) Fógraí faoi dhámhachtain conartha 2020 Deireadh Fómhair 2020 – Aibreán 2022** Breis agus 500,000 cúrsa cóireála (An Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach – coinníollacha úsáide) €3.4 billiún Trealamh leighis le haghaidh vacsaíniú Fógraí faoi dhámhachtain conarthaí, 2021 Nollaig 2020 – Márta 2022* 1.2 billiún steallaire 588 milliún snáithe 760 milliún péire lámhainní 307 milliún naprún 1.18 milliún iompróir vacsaíní 3.38 milliún coimeádán le haghaidh dramhaíola 98 milliún dífhabhtán 5.5 milliún tomhaltán ainéistéisigh €2.27 billiún Tástálacha meara antaiginí Fógraí faoi dhámhachtain conarthaí, 2021 Feabhra 2021 – 2022 557 milliún tástáil 1,733 ghléas léitheoireachta €2.67 billiún Antasubstaintí monaclónacha Aibreán 2021 – deireadh 2021*** 220,000 cóireáil VIR-7831 (sotrovimab) 220,000 cóireáil de bamlanivimab agus etesevimab in éineacht 55,000 cóireáil Regn-COV2 (casirivimab agus imdevimab in éineacht) €937 milliún * Rud a bhraitheann ar an dáta a síníodh an conradh. ** Dhá chonradh athnuaite. *** Tá an fhéidearthacht ann síneadh a chur leis an gconradh. Treoir maidir le húsáid an chreata um sholáthar poiblí Soláthairtí agus trealamh a stoc-charnadh agus a dháileadh Is éard is stoc-charn RescEU ann taisce choiteann Eorpach de threalamh leighis, ar nós an trealaimh seo a leanas: aerálaithe trealamh cosanta pearsanta maisc in-athúsáide vacsaíní agus teiripe soláthairtí saotharlainne Maoiníonn an Coimisiún 100% de na costais a bhaineann leis an stoc-charnadh, agus bainisteoidh sé dáileadh an trealaimh lena chinntiú go gcuirfear é chuig na háiteanna is mó a bhfuil gá acu leis. Acmhainneacht táirgeachta na hEorpa a mhéadú Le caighdeáin chomhchuibhithe athbhreithnithe, ceadófar do mhonaróirí feistí ardcháilíochta a dhéanamh chun othair, gairmithe cúraim sláinte agus saoránaigh i gcoitinne a chosaint. Baineann na caighdeáin athbhreithnithe le soláthairtí criticiúla, cuir i gcás na soláthairtí seo a leanas: maisc aghaidhe leighis éadaí cosanta cultacha máinliachta dífhabhtáin agus steirileoirí cosaint phearsanta súl lámhainní leighis feistí cosanta riospráide Tá treoir curtha ar fáil ag an gCoimisiún i dtrí réimse chun cabhrú le monaróirí an táirgeacht trealaimh agus ábhair leighis riachtanaigh a mhéadú, eadhon táirgeadh trealaimh cosanta phearsanta, ar nós masc glantóirí láimhe neamhshruthlaithe agus dífhabhtáin láimhe an phriontáil thríthoiseach Treoir maidir le feistí leighis Dleachtanna custaim agus CBL ar iompórtálacha a chur ar ceal go sealadach D’fhormheas an Coimisiún iarratais ó na Ballstáit uile agus ón Ríocht Aontaithe ar dhleachtanna custaim agus CBL ar iompórtáil feistí leighis agus iompórtáil trealaimh cosanta ó thríú tíortha a tharscaoileadh go sealadach. Cuireadh síneadh eile leis an tarscaoileadh sealadach, an uair seo go dtí an 31 Nollaig 2021. Chomh maith leis sin, d’fhoilsigh an Coimisiún saintreoir lena n-éascófar obair údaráis chustaim na mBallstát agus na bpáirtithe leasmhara eile agus iad ag déileáil le nósanna imeachta custaim, e.g. íoslaghdú a dhéanamh ar an bhfoirmiúlacht a bhaineann le hiompórtáil orgán daonna agus smeara atá ceaptha lena dtrasphlandú san Aontas, nó na saoráidí íocaíochta éagsúla a úsáidtear chun fiach custaim a láimhseáil nó chun tionscnamh fabhrach earraí a chruthú. Ina theannta sin, mhol an Coimisiún nár cheart gur gá d’ospidéil ná do chleachtóirí leighis CBL a íoc ar vacsaíní agus ar fhearais tástála. Tar éis do na Ballstáit a gcead a thabhairt, beidh feidhm ag na bearta faoisimh sealadacha CBL sin go dtí an 31 Nollaig 2022. Molann an Coimisiún freisin earraí agus seirbhísí ríthábhachtacha a dháileann an tAontas a dhíolmhú ó CBL tráth géarchéimeanna. Leis an tionscnamh, méadófar éifeachtúlacht na gcistí de chuid an Aontais a úsáidtear ar mhaithe leis an bpobal chun freagairt ar ghéarchéimeanna. Aghaidh á tabhairt ar phaindéim an choróinvíris le Ciste Dlúthpháirtíochta an Aontais An 11 Márta 2021 chuir an Coimisiún Eorpach pacáiste tacaíochta airgeadais breise dar luach beagnach €530 milliún i láthair faoi Chiste Dlúthpháirtíochta an Aontais. Cuirfidh sé leis na hiarrachtaí atá á ndéanamh ag 17 mBallstát agus 3 thír aontachais (an Bheilg, an Chróit, an Eastóin, Éire, an Fhrainc, an Ghearmáin, an Ghréig, an Iodáil, an Laitvia, an Liotuáin, Lucsamburg, an Ostair, an Phortaingéil, an Rómáin, an tSeicia, an Spáinn, an Ungáir agus an Albáin, Montainéagró agus an tSeirbia) an tsláinte phoiblí a chosaint agus an coróinvíreas á chomhrac. Leis an maoiniú tacófar le cuid dá gcaiteachas poiblí ar threalamh leighis agus trealamh cosanta pearsanta, lena dtacaíocht éigeandála don phobal, agus le bearta chun leathadh an ghalair a chosc, agus chun rialú agus monatóireacht a dhéanamh air. Nuair atá sé faofa ag Parlaimint na hEorpa agus ag an gComhairle, déanfar an chabhair airgeadais a scaipeadh ansin ar na tíortha is iarrthóirí. Availability of medicines The Commission has called on EU countries to ensure that Europeans have access to necessary and affordable medicines during the coronavirus outbreak while preserving the integrity of the Single Market. These guidelines ensure the rational supply, transport, allocation and use of vital medicines and prevent any shortages. Identifying demands and matching supplies of medical equipment The Commission set up a ‘clearing house for medical equipment (COVID-19)’ to identify available supplies and facilitate the matching with demand in EU countries. It served as a platform for dialogue and sharing of information with Member States’ representatives on the demand and supply of medical equipment at EU level and on means to overcome shortages and build capacity. Public procurement of medical and protective equipment The voluntary Joint Procurement Agreement for medical countermeasures enables the joint purchase of vital medical supplies and equipment. Joint Procurements help Member States to fight the COVID-19 pandemic in line with the EU policies on testing and vaccination. Since early 2020, up to 36 countries, participated in twelve joint procurement procedures, which resulted in over 200 contracts allowing countries to order essential medical supplies and innovative therapeutics for nearly €13 billion. When conducting joint procurements, the European Commission has a coordinating role, while the EU countries purchase the items. ITEMS AVAILABILITY VOLUME BUDGET CEILING Gloves and coveralls Contract award notice 2020 April 2020-2021 (gloves) May 2020-2021 (coveralls) Several million €97 million Eye and respiratory protection Contract award notice 2020 Contract award notice 2021 April 2020-2021 20 million goggles 12 million face shields 37 million FFP2 masks 26 million FFP3 masks 301 million surgical masks €1.4 billion Ventilators Contract award notice 2020 April 2020-2021 110,000 units €1.4 billion Laboratory equipment Contract award notice 2020 May 2020-2021 30 different lots €192 million Medicines used in intensive care units October 2020 - September 2022* 103 million vials of 19 medicines (analgesics, antibiotics muscle relaxers, anaesthetics, resuscitation, other) NB. Includes dexamethasone under lot 1 (European Medicines Agency endorses use of dexamethasone in COVID-19 patients on oxygen or mechanical ventilation) €543 million Remdesivir (Veklury) Contract award notice 2020 October 2020 - April 2022** Over 500,000 treatment courses (European Medicines Agency - conditions of use) €3.4 billion Medical equipment for vaccination Contract award notice 2021 December 2020 - March 2022* 1.2 billion syringes 588 million needles 760 million pairs of gloves 307 million aprons 1.18 million vaccine carriers 3.38 million waste containers 98 million disinfectants 5.5 million anaesthetic consumables €2.27 billion Rapid antigen tests Contract award notice 2021 February 2021 - 2022 557 million tests 1,733 reading devices €2.67 billion Monoclonal antibodies April 2021 - end 2021*** 220,000 treatments of VIR-7831 (sotrovimab) 220,000 treatments of bamlanivimab and etesevimab combination 55,000 treatments of Regn-COV2 (combination of casirivimab and imdevimab) €937 million * Depending on the contract signature date. ** Two contract renewals. *** With a possible contract extension. Guidance on using the public procurement framework Stockpiling and distributing supplies and equipment The rescEU stockpile is a common European reserve of medical equipment such as: ventilators personal protective equipment reusable masks vaccines and therapeutics laboratory supplies The Commission finances 100% of the costs of the stockpiling and will manage the distribution of the equipment to ensure it goes where it is needed most. Increasing European production capacities Revised harmonised standards will allow manufacturers to make high quality devices to protect patients, healthcare professionals and citizens in general. The revised standards relate to critical supplies such as medical facemasks protective clothing surgical drapes disinfectant and sterilization agent personal eye protection medical gloves respiratory protective devices The Commission has made guidance available in 3 areas to assist manufacturers in increasing the output of essential medical equipment and material, namely the production of personal protective equipment such as masks leave-on hand cleaners and hand disinfectants 3D printing Guidance on medical devices Temporarily lifting customs duties and VAT on imports The Commission approved requests from all EU countries and the UK to temporarily waive customs duties and VAT on the import of medical devices, and protective equipment, from third countries. The temporary waiver has been extended again until 31 December 2021. The Commission also published specialised guidance to ease the work of Member State customs authorities, and other relevant stakeholders, when dealing with customs procedures, e.g. minimising formalities on the import of human organs and bone marrow destined for transplant in the EU or various payment facilities for handling customs debt or proving preferential origin of goods. The Commission also proposed that hospitals and medical practitioners should not have to pay VAT on vaccines and testing kits. Following the green light by Member States, these temporary VAT relief measures will apply until 31 December 2022. The Commission also proposes to exempt vital goods and services distributed by the EU from VAT in times of crisis. The initiative will maximise the efficiency of EU funds used in the public interest when responding to crises. European Solidarity Fund to address the coronavirus pandemic On 11 March 2021, the European Commission put forward a package of almost €530 million in additional financial support under the EU Solidarity Fund. It will contribute to the efforts deployed by 17 Member States and 3 accession countries (Austria, Belgium, Croatia, Czechia, Estonia, France, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Portugal, Romania, Spain and Albania, Montenegro and Serbia) to safeguard public health in fighting the coronavirus. The funding will support part of their public expenditure on medical and personal protective equipment, emergency support to the population, and measures to prevent, monitor and control of the spread of the disease. Once approved by the European Parliament and the Council, the financial aid will then be disbursed to the applicant countries.
