Availability of medical equipment
Disponibilidad de equipos médicos
A partir del 26 de mayo de 2021 se empezó a aplicar la nueva legislación de la UE sobre productos sanitarios, que establece un marco reglamentario moderno y más sólido para proteger la salud pública y la seguridad de los pacientes. Debido a los retos sin precedentes planteados por la pandemia de coronavirus, la nueva legislación empezó a aplicarse tras un aplazamiento de un año, abordando la necesidad de aumentar la disponibilidad de productos sanitarios de vital importancia en toda la UE.
Disponibilidad de medicamentos
La Comisión hizo un llamamiento a los países de la UE para que velaran por que los ciudadanos europeos tuvieran acceso a los medicamentos necesarios a precios asequibles durante la pandemia, sin dejar de preservar la integridad del mercado único. Estas directrices garantizan el suministro, el transporte, la distribución y la utilización racional de medicamentos vitales y evitan situaciones de escasez.
Determinación de la demanda y adecuación a la oferta de equipos médicos
La Comisión creó un Centro de Coordinación de Equipos Médicos (COVID-19) para determinar los suministros disponibles y ajustarlos a la demanda en los países de la UE.
Este Centro ha servido de plataforma para el diálogo y el intercambio de información con los representantes de los Estados miembros sobre la demanda y la oferta de equipos médicos a escala de la UE y sobre fórmulas para superar las carencias y desarrollar capacidades.
Contratación pública de equipos médicos y de protección
El Acuerdo de Adquisición Conjunta de contramedidas médicas, de carácter voluntario, permite la compra conjunta de suministros y equipos médicos cruciales. La adquisición conjunta ayuda a los Estados miembros a combatir la pandemia de COVID-19 en consonancia con las políticas de la UE en materia de pruebas de detección y vacunación.
Desde principios de 2020, un total de 36 países han participado en 12 procedimientos de adquisición conjunta, dando lugar a más de 200 contratos que han permitido a los países encargar suministros médicos esenciales y tratamientos terapéuticos innovadores por un importe cercano a los 13 000 millones de euros. Cuando se organizan adquisiciones conjuntas, la Comisión Europea desempeña una función de coordinación, mientras que los países de la UE son los que compran los productos.
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ARTÍCULOS |
DISPONIBILIDAD |
VOLUMEN |
LÍMITE PRESUPUESTARIO |
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Guantes y monos |
Abril de 2020-2021 (guantes) Mayo de 2020-2021 (monos) |
Varios millones |
97 millones € |
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Protección de ojos y vías respiratorias |
Abril de 2020-2021 |
20 millones de gafas de protección 12 millones de pantallas faciales 37 millones de mascarillas FFP2 26 millones de mascarillas FFP3 301 millones de mascarillas quirúrgicas |
1 400 millones € |
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Respiradores |
Abril de 2020-2021 |
110 000 unidades |
1 400 millones € |
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Equipos de laboratorio |
Mayo de 2020-2021 |
30 lotes diferentes |
192 millones € |
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Medicamentos utilizados en UCI |
Octubre de 2020-septiembre de 2022* |
103 millones de viales de 19 medicamentos (analgésicos, antibióticos, relajantes musculares, anestésicos, reanimación, otros) N. B.: Incluye dexametasona en el lote 1 |
543 millones € |
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Remdesivir (Veklury) |
Octubre de 2020-abril de 2022** |
Más de 500 000 ciclos de tratamiento |
3 400 millones € |
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Equipos médicos para vacunación |
Diciembre de 2020-marzo de 2022* | 1 200 millones de jeringas 588 millones de agujas 760 millones de pares de guantes 307 millones de delantales 1,18 millones de portavacunas 3,38 millones de contenedores de residuos 98 millones de desinfectantes 5,5 millones de consumibles anestésicos |
2 270 millones € |
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Pruebas rápidas de antígenos |
Febrero de 2021-2022 |
557 millones de pruebas 1 733 dispositivos de lectura |
2 670 millones € |
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Anticuerpos monoclonales
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Abril de 2021-final de 2021*** |
220 000 tratamientos de VIR-7831 (sotrovimab) 220 000 tratamientos de la combinación de bamlanivimab y etesevimab 55 000 tratamientos de REGN-COV2 (combinación de casirivimab e imdevimab) |
937 millones € |
* En función de la fecha de firma del contrato.
** Dos renovaciones de contratos.
*** Con una posible prórroga del contrato.
Orientaciones sobre el uso del marco de contratación pública
Almacenamiento y distribución de suministros y equipos
RescEU es una reserva europea común de equipos médicos tales como:
- respiradores
- equipos de protección individual
- mascarillas reutilizables
- vacunas y tratamientos terapéuticos
- suministros de laboratorio
La Comisión financia el 100 % de los gastos de almacenamiento y gestionará la distribución de los equipos para garantizar que lleguen a los lugares donde más se necesiten.
Aumento de las capacidades de producción europeas
Las normas armonizadas revisadas permitirán a los fabricantes fabricar productos de alta calidad para proteger a los pacientes, los profesionales de la salud y los ciudadanos en general. Las normas revisadas se refieren a suministros críticos tales como:
- mascarillas médicas
- ropa de protección
- paños quirúrgicos
- agentes desinfectantes y esterilizantes
- protección ocular individual
- guantes médicos
- dispositivos de protección respiratoria
La Comisión ha facilitado orientaciones en 3 ámbitos para ayudar a los fabricantes a aumentar la producción de equipos y materiales médicos esenciales, a saber:
- equipos de protección individual, como mascarillas
- limpiadores y desinfectantes de manos que no precisan aclarado
- Impresión 3D
Orientaciones sobre productos sanitarios
Suspensión temporal de los derechos de aduana y del IVA en las importaciones
La Comisión aprobó las peticiones de todos los Estados miembros de la UE y del Reino Unido de suspender temporalmente los derechos de aduana y el IVA sobre la importación de productos sanitarios y equipos de protección procedentes de terceros países. Esta exención temporal se ha prorrogado de nuevo hasta el 31 de diciembre de 2021.
La Comisión también publicó orientaciones especializadas para aliviar el trabajo de las autoridades aduaneras de los Estados miembros y otras partes interesadas pertinentes a la hora de tramitar los procedimientos aduaneros (por ejemplo, reduciendo al mínimo los trámites de importación de órganos humanos y médula ósea destinados al trasplante en la UE, introduciendo facilidades de pago para hacer frente a la deuda aduanera o simplificando la demostración del origen preferencial de las mercancías).
La Comisión propuso asimismo eximir a médicos y hospitales del pago del IVA de las vacunas y los equipos de diagnóstico. Tras la luz verde de los Estados miembros, estas medidas temporales de exoneración del IVA se aplicarán hasta el 31 de diciembre de 2022.
La Comisión también propone que, en tiempos de crisis, los bienes y servicios vitales distribuidos por la UE queden exentos del pago del IVA. Esta iniciativa maximizará la eficiencia de los fondos de la UE utilizados en aras del interés público para responder a las crisis.
Fondo de Solidaridad de la Unión Europea para hacer frente a la pandemia de coronavirus
El 11 de marzo de 2021, la Comisión Europea presentó un paquete de casi 530 millones de euros de ayuda financiera adicional en el marco del Fondo de Solidaridad de la UE. Dicha ayuda contribuirá a los esfuerzos desplegados por diecisiete Estados miembros y tres países en vías de adhesión (Bélgica, Chequia, Alemania, Estonia, Irlanda, Grecia, España, Francia, Croacia, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Hungría, Austria, Portugal, Rumanía, así como Albania, Montenegro y Serbia) para proteger la salud pública en la lucha contra el coronavirus.
Esta financiación sufragará parte del gasto público de estos países en equipos médicos y equipos de protección individual, en asistencia urgente a la población y en medidas de prevención, seguimiento y control de la propagación de la enfermedad. Una vez aprobada por el Parlamento Europeo y el Consejo, la ayuda financiera se abonará a los países que hayan presentado la solicitud.
Availability of medicines
The Commission has called on EU countries to ensure that Europeans have access to necessary and affordable medicines during the coronavirus outbreak while preserving the integrity of the Single Market. These guidelines ensure the rational supply, transport, allocation and use of vital medicines and prevent any shortages.
Identifying demands and matching supplies of medical equipment
The Commission set up a ‘clearing house for medical equipment (COVID-19)’ to identify available supplies and facilitate the matching with demand in EU countries.
It served as a platform for dialogue and sharing of information with Member States’ representatives on the demand and supply of medical equipment at EU level and on means to overcome shortages and build capacity.
Public procurement of medical and protective equipment
The voluntary Joint Procurement Agreement for medical countermeasures enables the joint purchase of vital medical supplies and equipment. Joint Procurements help Member States to fight the COVID-19 pandemic in line with the EU policies on testing and vaccination.
Since early 2020, up to 36 countries, participated in twelve joint procurement procedures, which resulted in over 200 contracts allowing countries to order essential medical supplies and innovative therapeutics for nearly €13 billion. When conducting joint procurements, the European Commission has a coordinating role, while the EU countries purchase the items.
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ITEMS |
AVAILABILITY |
VOLUME |
BUDGET CEILING |
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Gloves and coveralls |
April 2020-2021 (gloves) May 2020-2021 (coveralls) |
Several million |
€97 million |
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Eye and respiratory protection |
April 2020-2021 |
20 million goggles 12 million face shields 37 million FFP2 masks 26 million FFP3 masks 301 million surgical masks |
€1.4 billion |
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Ventilators |
April 2020-2021 |
110,000 units |
€1.4 billion |
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Laboratory equipment |
May 2020-2021 |
30 different lots |
€192 million |
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Medicines used in intensive care units |
October 2020 - September 2022* |
103 million vials of 19 medicines (analgesics, antibiotics muscle relaxers, anaesthetics, resuscitation, other) NB. Includes dexamethasone under lot 1 |
€543 million |
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Remdesivir (Veklury) |
October 2020 - April 2022** |
Over 500,000 treatment courses |
€3.4 billion |
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Medical equipment for vaccination |
December 2020 - March 2022* | 1.2 billion syringes 588 million needles 760 million pairs of gloves 307 million aprons 1.18 million vaccine carriers 3.38 million waste containers 98 million disinfectants 5.5 million anaesthetic consumables |
€2.27 billion |
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Rapid antigen tests |
February 2021 - 2022 |
557 million tests 1,733 reading devices |
€2.67 billion |
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Monoclonal antibodies
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April 2021 - end 2021*** |
220,000 treatments of VIR-7831 (sotrovimab) 220,000 treatments of bamlanivimab and etesevimab combination 55,000 treatments of Regn-COV2 (combination of casirivimab and imdevimab) |
€937 million |
* Depending on the contract signature date.
** Two contract renewals.
*** With a possible contract extension.
Stockpiling and distributing supplies and equipment
The rescEU stockpile is a common European reserve of medical equipment such as:
- ventilators
- personal protective equipment
- reusable masks
- vaccines and therapeutics
- laboratory supplies
The Commission finances 100% of the costs of the stockpiling and will manage the distribution of the equipment to ensure it goes where it is needed most.
Increasing European production capacities
Revised harmonised standards will allow manufacturers to make high quality devices to protect patients, healthcare professionals and citizens in general. The revised standards relate to critical supplies such as
- medical facemasks
- protective clothing
- surgical drapes
- disinfectant and sterilization agent
- personal eye protection
- medical gloves
- respiratory protective devices
The Commission has made guidance available in 3 areas to assist manufacturers in increasing the output of essential medical equipment and material, namely
- the production of personal protective equipment such as masks
- leave-on hand cleaners and hand disinfectants
- 3D printing
Temporarily lifting customs duties and VAT on imports
The Commission approved requests from all EU countries and the UK to temporarily waive customs duties and VAT on the import of medical devices, and protective equipment, from third countries. The temporary waiver has been extended again until 31 December 2021.
The Commission also published specialised guidance to ease the work of Member State customs authorities, and other relevant stakeholders, when dealing with customs procedures, e.g. minimising formalities on the import of human organs and bone marrow destined for transplant in the EU or various payment facilities for handling customs debt or proving preferential origin of goods.
The Commission also proposed that hospitals and medical practitioners should not have to pay VAT on vaccines and testing kits. Following the green light by Member States, these temporary VAT relief measures will apply until 31 December 2022.
The Commission also proposes to exempt vital goods and services distributed by the EU from VAT in times of crisis. The initiative will maximise the efficiency of EU funds used in the public interest when responding to crises.
European Solidarity Fund to address the coronavirus pandemic
On 11 March 2021, the European Commission put forward a package of almost €530 million in additional financial support under the EU Solidarity Fund. It will contribute to the efforts deployed by 17 Member States and 3 accession countries (Austria, Belgium, Croatia, Czechia, Estonia, France, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Portugal, Romania, Spain and Albania, Montenegro and Serbia) to safeguard public health in fighting the coronavirus.
The funding will support part of their public expenditure on medical and personal protective equipment, emergency support to the population, and measures to prevent, monitor and control of the spread of the disease. Once approved by the European Parliament and the Council, the financial aid will then be disbursed to the applicant countries.