Coronaviruspandemien har medført en global stigning i efterspørgslen efter personlige værnemidler, lægemidler og behandlinger, der anvendes på intensivafdelinger. For at sikre hurtig tilgængeliggørelse af de medicinske forsyninger, der er nødvendige for at bekæmpe virusset, redde liv og overvinde folkesundhedskrisen i EU, har Kommissionen oprettet covid-19-clearingcentralen for medicinsk udstyr, som startede den 1. april 2020 og fungerede i seks måneder. Sådan sikrer vi, at udbuddet af medicinsk udstyr matcher efterspørgslen Clearingcentralen arbejdede tæt sammen med de nationale myndigheder i hele EU, producenter og andre interessenter for at hjælpe medlemsstaterne med at skaffe forsyninger, der imødekommer deres behov. Den fungerede som en platform for dialog og udveksling af oplysninger med medlemsstaternes repræsentanter inden for sundhed og økonomi om udbud og efterspørgsel af medicinsk udstyr på EU-plan og om midler til at afhjælpe mangler og at opbygge kapacitet. Gennem dialog med repræsentanter for erhvervslivet samlede og understøttede clearingcentralen udvekslingen af oplysninger vedrørende udviklingen i udbuds- og efterspørgselsmønstrene for de vigtigste lægemidler. Clearingcentralen forsynede også EU-landene med støtteredskaber, herunder en platform til informationsudveksling, hvor de kunne fremlægge deres behov for medicinsk udstyr på kort, mellemlang og lang sigt og indhente leveringstilbud fra virksomheder. Clearingcentralen holdt øje med importen, eksportrestriktioner indført af tredjelande, produktionskapaciteten og forsyningskæderne, herunder transport- og logistikflaskehalse. Den hjalp også med at forudsige og afhjælpe blokeringer, der skyldes lovgivningsmæssige eller tekniske hindringer. Clearingcentret bidrog også til at overvåge overholdelsen af kravet om eksporttilladelse for personlige værnemidler, der forlader Den Europæiske Union, og som Kommissionen midlertidigt indførte fra den 15. marts til den 25. maj 2020. Alt dette gør det muligt at identificere de områder, hvor der bør fokuseres, for at understøtte hver fase af den fælles europæiske køreplan for ophævelse af covid-19-inddæmningsforanstaltningerne, og for at øge beredskabet over for fremtidige udbrud eller eventuelle nye bølger af virusset i overensstemmelse med Kommissionens meddelelse om EU's kortsigtede sundhedsberedskab for fremtidige covid-19-udbrud. Clearingcentralen samlede ekspertise fra de forskellige afdelinger i Europa-Kommissionen, der er involveret i kampen mod covid-19. Organisatorisk var clearingcentralen inddelt i fem klynger efter produktkategori: personlige værnemidler, respiratorer, andet medicinsk udstyr/hospitalsudstyr, testmaterialer samt behandlinger på intensivafdelinger og vacciner. Clearingcentralens aktiviteter supplerede Kommissionens arbejde med fælles indkøb og opbygning af lagre af medicinsk udstyr via rescEU. Centralen organiserede ikke selv fælles indkøb og varetog heller ikke direkte individuelle match af efterspørgsel og udbud. Dens rolle var at bidrage med støtte, værktøjer og kritisk information, som gør det lettere at forudsige, hvilke medicinske forsyninger der er behov for til at bekæmpe virusset, og til hurtigt at fremskaffe dem. Landene i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde (Island, Liechtenstein og Norge), Schweiz og UK deltog i clearingcentralens arbejde. Matchmaking-platformen Matchmaking-platformen var et redskab til online-indsamling af oplysninger, hvor EU-landene kunne angive deres forventede behov for lægemidler, og hvor virksomheder, der producerede og leverede disse produkter, kunne uploade oplysninger om deres respektive tilbud. Platformens drift er beskrevet mere detaljeret i denne præsentation. Virksomheder, der var interesserede i at uploade et leveringstilbud, kunne udfylde en formular på Kommissionens matchmaking-platform. Samarbejde med EU-landene og associerede lande Clearingcentralen afholdt jævnligt møder med repræsentanter for medlemsstaterne og de associerede lande. Disse møder udgjorde en struktur for arbejdet med at samle og udveksle oplysninger. Tematiske møder gav mulighed for en mere dybdegående udveksling af synspunkter og viden om nye prioriterede områder. Tematisk møde om testning Testning for covid-19 gør det muligt at finde og isolere smittede personer for at forhindre spredning af virusset, mens der gennemføres følge- og sporingsaktiviteter for at kontrollere, om andre personer er blevet smittet. Passende teststrategier og tilstrækkelig testkapacitet udgør derfor et af de mest afgørende aspekter for beredskab og indsats over for covid-19. I pandemiens første måneder havde Europa imidlertid lidt under en mangel på test og testmaterialer, uddannet laboratoriepersonale og visse leverancer af laboratorieudstyr. Den 28. maj 2020 afholdt clearingcentralen et møde om teststrategier og om den aktuelle og planlagte kapacitet i Europa. Forud for mødet deltog EU-lande og associerede lande i en undersøgelse af emnet, og dette førte til vigtig viden. Det Europæiske Center for Forebyggelse af og Kontrol med Sygdomme fremlagde sine tanker om kontaktopsporing. Det Fælles Forskningscenter præsenterede sin database over testmetoder og udstyr til in vitro-diagnostik af covid-19. Tematisk møde om respiratorer Covid-19-pandemien har vist, at respiratorer er afgørende for den kliniske behandling af patienter med covid-19, og at der kan være mangel på respiratorer som følge af eksponentiel efterspørgsel på kort sigt. Selv om erhvervslivet hurtigt øgede produktionen, var dette ikke tilstrækkeligt til at dække den meget store efterspørgsel, da krisen var på sit højdepunkt. Den 29. juni 2020 organiserede clearingcentralen derfor et møde om de erfaringer, der blev indhentet, og om beredskabet for respiratorer i Europa med henblik på at forberede den eventuelle genopblussen af covid-19. Vedlagt er nogle af de vigtigste konklusioner (møderapport) vedrørende respiratorer. Nogle af de erfaringer, der er gjort med brugen af respiratorer på intensivafdelinger, blev fra klinikernes side præsenteret af European Society of Intensive Care Medicines (ESICM - Det Europæiske Selskab for lægemidler til intensivpleje): Respiratorer redder liv, men de skal anvendes korrekt af kvalificeret og specialiseret sundhedspersonale. Spanien delte sine erfaringer (1 og 2) med at imødekomme de øgede behov for respiratorer og med at styrke produktionskapaciteten. Kommissionen har arbejdet på at hjælpe medlemsstaterne og de associerede lande med at skaffe de nødvendige respiratorer gennem forskellige instrumenter, navnlig aftalen om fælles indkøb og rescEU. Forøgelse af produktionen Covid-19-pandemien gav anledning til adskillige mangler på vigtige produkter og udløste behovet for en væsentlig forøgelse af produktionen af visse typer af udstyr. På mødet den 13. maj om forøgelse af produktionen af personlige værnemidler (PPE) forklarede et stort flertal af medlemsstaterne, at de holder øje med deres levering af medicinsk udstyr og proaktivt henvender sig til virksomheder for at forstå den nuværende forsyningssituation og se, hvordan produktionen kan øges. Estland og Italien delte ud af deres erfaringer og bedste praksis. På et opfølgende møde den 19. maj blev det eksisterende udbud og den forventede stigning i produktionen af medicinsk udstyr, herunder hindringer og flaskehalse, undersøgt nærmere. Bulgarien præsenterede sit informationsværktøj for virksomheder med vejledning og links til alle regeringens antikriseforanstaltninger med henblik på at tackle de økonomiske virkninger af covid-19. Belgien præsenterede den platform, som Enterprise Europe Network Flanders har organiseret, til matching og deling af nyttige oplysninger og støtteforanstaltninger. Andre nyttige links: Yderligere oplysninger om Kommissionens indsats over for coronavirusset på folkesundhedsområdet. Meddelelse om EU's kortsigtede sundhedsberedskab for fremtidige covid-19-udbrud Nødhjælpsinstrumentet til indsatsen mod coronaviruskrisen (ESI) Fælles indkøb af medicinske modforanstaltninger Det Europæiske Lægemiddelagentur Det Europæiske Center for Forebyggelse af og Kontrol med Sygdomme Database over testmetoder og udstyr til in vitro-diagnostik af covid-19: https://covid-19-diagnostics.jrc.ec.europa.eu/ Større kapacitet mht. medicinsk udstyr Medicinsk udstyr vurderes og certificeres normalt af et bemyndiget organ på nationalt plan. Da krisen toppede, betragtede Kommissionen det som afgørende i lyset af manglen på vigtige medicinske forsyninger at finde måder at lette denne proces på. I tråd med den fælles europæiske køreplan for ophævelse af covid-19-inddæmningsforanstaltningerne udarbejdede Kommissionen efter aftale med medlemsstaterne en liste over prioriterede produkter til bemyndigede organer og udvekslede oplysninger om overensstemmelsesvurderingsorganers tilgængelighed og kapacitet med markedsoperatører. Der blev gennemført to undersøgelser af de bemyndigede organer. Dette hjalp virksomhederne med hurtigt at kunne markedsføre nogle produkter relateret til covid-19. Bemyndigede organer – liste over vigtigt udstyr I den fælles europæiske køreplan for ophævelse af covid-19-inddæmningsforanstaltningerne, der blev vedtaget den 15. april 2020, opfordrede Kommissionen de bemyndigede organer til at prioritere vigtigt medicinsk udstyr i kampen mod covid-19 højt, baseret på en liste, der skal aftales med medlemslandene. Se listerne over vigtigt medicinsk udstyr nedenfor: Liste over vigtige personlige værnemidler Liste over vigtigt medicinsk udstyr Bemyndigede organer – tilgængelighed og kapacitet Desuden forpligtede Kommissionen sig til at informere om overensstemmelsesvurderingsorganers tilgængelighed og kapacitet og at dele informationen med markedsaktørerne. I den forbindelse har Kommissionen gennemført spørgeundersøgelser blandt bemyndigede organer med ansvar for certificering af covid-19-relateret medicinsk udstyr, medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik og personlige værnemidler. Nedenstående dokumenter indeholder resultaterne af disse undersøgelser: Spørgeundersøgelse vedrørende personlige værnemidler Spørgeundersøgelse vedrørende medicinsk udstyr
