La pandemia de coronavirus ha hecho aumentar en todo el mundo la demanda de equipos de protección personal, medicamentos y tratamientos para uso en las unidades de cuidados intensivos (UCI). Para facilitar la puntual disponibilidad de los suministros médicos para luchar contra el virus, salvar vidas y superar la crisis de salud pública en la Unión Europea, la Comisión ha creado el Centro de Coordinación de Equipos Médicos para la COVID-19, que se puso en marcha el 1 de abril de 2020 durante un período de seis meses.
Adecuación entre la oferta y la demanda de equipos médicos
Para ayudar a los Estados miembros a obtener los suministros que necesitan, el Centro de Coordinación colaboró estrechamente con las administraciones nacionales de toda la UE, los fabricantes y otras partes interesadas.
El Centro de Coordinación funcionó como plataforma de diálogo e intercambio de información con los representantes de los Estados miembros en los ámbitos de la salud y la economía acerca de la demanda y el suministro de equipos médicos a escala de la UE y sobre los medios para desarrollar capacidades y superar carencias. Mediante el diálogo con representantes del sector, vehiculó y favoreció el intercambio de información sobre la evolución de la demanda y las pautas de suministro de productos médicos esenciales.
El Centro de Coordinación de Equipos Médicos también ofreció a los Estados miembros herramientas de apoyo, como la plataforma de intercambio de información, en la que pudieron dar a conocer sus necesidades de suministros médicos a corto, medio y largo plazo y encontrar ofertas por parte de las empresas.
El Centro de Coordinación hizo un seguimiento de las importaciones, las restricciones a la exportación establecidas por terceros países, la capacidad de producción y las cadenas de suministro, incluidos los cuellos de botella en materia de transporte y logística. Además, ayudó a prever y resolver situaciones de bloqueo por causas técnicas o reglamentarias. El Centro de Coordinación también contribuyó al seguimiento del requisito de autorización de exportación para los equipos de protección individual que salían de la Unión Europea, introducido temporalmente por la Comisión entre el 15 de marzo y el 25 de mayo de 2020.
Todo ello contribuyó a determinar dónde debían centrarse los esfuerzos para acompañar cada fase de la hoja de ruta común europea para el levantamiento de las medidas de contención de la COVID-19 y a aumentar la preparación ante futuros brotes o posibles nuevas olas del virus, en consonancia con la Comunicación de la Comisión sobre la preparación sanitaria de la Unión a corto plazo frente a brotes de COVID-19.
El Centro de Coordinación agrupó los conocimientos técnicos de los distintos servicios de la Comisión Europea que intervienen en la lucha contra la COVID-19. Se componía de cinco grupos organizados por productos: equipos de protección individual, respiradores, otros suministros médicos y hospitalarios, materiales de prueba, tratamientos para uso en UCI y vacunas.
El Centro de Coordinación complementó la labor en materia de adquisición conjunta y almacenamiento de equipos médicos que la Comisión realiza a través de rescEU, pero no organizó licitaciones conjuntas ni coordinó directamente la oferta y la demanda. Su papel consistía en brindar el apoyo, las herramientas y la información fundamentales para facilitar, anticipar y acelerar la disponibilidad de los suministros médicos necesarios para combatir el virus.
Los países del Espacio Económico Europeo (Islandia, Liechtenstein y Noruega), Suiza y el Reino Unido estaban asociados a las actividades del Centro de Coordinación de Equipos Médicos.
Plataforma de emparejamiento
La plataforma de emparejamiento era un instrumento de recogida de información en línea en el que los Estados miembros podían indicar sus previsiones de demanda de materiales médicos y las empresas que producen y suministran dichos materiales podían facilitar información sobre sus respectivas ofertas. El funcionamiento de la plataforma se expone con más detalle en esta presentación. Las empresas interesadas en cargar una oferta de suministro podían rellenar un formulario en la plataforma de emparejamiento de la Comisión.
Reuniones con los Estados miembros y los países asociados
El Centro de Coordinación de Equipos Médicos organizaba reuniones periódicas con representantes de los Estados miembros y los países asociados, que proporcionaban una estructura para recabar y compartir información. Las reuniones temáticas permitían un intercambio más profundo de puntos de vista sobre la evolución de los ámbitos prioritarios.
Reunión temática sobre pruebas de diagnóstico
Las pruebas de diagnóstico de COVID-19 permiten identificar a las personas infectadas y aislarlas para evitar la propagación del virus, al tiempo que se realizan actividades de seguimiento y rastreo para detectar otros posibles contagios.
Por lo tanto, las estrategias de realización de pruebas y la capacidad de ensayo suficiente constituyen aspectos cruciales de la preparación y la respuesta ante la COVID-19. A pesar de ello, en los primeros meses de la pandemia Europa había padecido una escasez tanto de pruebas diagnósticas y materiales de ensayo, como de personal de laboratorio formado y de determinados suministros de material de laboratorio.
El 28 de mayo de 2020, el Centro de Coordinación de Equipos Médicos organizó una reunión sobre las estrategias de realización de pruebas y sobre la capacidad actual en Europa y su evolución prevista. Antes de la reunión, los Estados miembros y los países asociados participaron en una encuesta sobre el tema, lo que permitió llegar a una serie de conclusiones útiles.
El Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades dio a conocer sus ideas sobre el rastreo de contactos. El Centro Común de Investigación presentó su base de datos sobre productos de diagnóstico in vitro y métodos de prueba para COVID-19.
Reunión temática sobre ventiladores mecánicos
La pandemia de COVID-19 ha puesto de manifiesto que los ventiladores mecánicos son cruciales para la gestión clínica de los pacientes y que su número puede ser insuficiente debido a la demanda exponencial a corto plazo. Aunque la industria aumentó rápidamente la producción, esta no fue suficiente para satisfacer la enorme demanda en el punto más agudo de la crisis.
Por consiguiente, y como preparación ante un posible resurgimiento de la pandemia, el 29 de junio de 2020 el Centro de Coordinación organizó una reunión sobre las lecciones aprendidas y la capacidad de Europa para satisfacer la demanda de ventiladores mecánicos. El informe de la reunión incluye una serie de conclusiones relativas a los ventiladores mecánicos.
Dos miembros de la sociedad europea de medicina intensiva (ESICM) presentaron las lecciones aprendidas en cuanto a la utilización de ventiladores en entornos de cuidados intensivos: los ventiladores salvan vidas, pero deben ser utilizados adecuadamente por personal sanitario cualificado y especializado. España compartió sus experiencias (1 y 2) para abordar las necesidades cada vez mayores de ventiladores y aumentar la capacidad de fabricación.
La Comisión ha trabajado para ayudar a los Estados miembros y a los países asociados a obtener los ventiladores necesarios a través de diversos instrumentos, en particular el acuerdo de adquisición conjunta y rescEU.
Aceleración de la producción
La pandemia de COVID-19 provocó una situación de carencia de diversos productos esenciales, ante la que hubo que aumentar sustancialmente la producción de determinados tipos de suministros.
En la reunión del 13 de mayo sobre la aceleración de la producción de equipos de protección individual (EPI), la gran mayoría de los Estados miembros expusieron que estaban supervisando sus suministros de equipos médicos y mantenían una actitud proactiva ante las empresas para determinar la situación en la que se encontraban los suministros y ver de qué modo se podía aumentar la producción. Estonia e Italia compartieron sus experiencias y buenas prácticas.
El 19 de mayo, en una reunión de seguimiento se analizaron más en profundidad la oferta existente y el aumento previsto de la producción de materiales médicos, así como los obstáculos y los cuellos de botella. Bulgaria presentó su herramienta de información para las empresas con orientaciones y enlaces a todas las medidas anticrisis del Gobierno destinadas a abordar el impacto económico de la pandemia. Bélgica presentó la plataforma creada en Flandes por Enterprise Europe Network con fines de emparejamiento y para compartir información útil y medidas de apoyo.
Otros enlaces útiles:
- Hay más información sobre la respuesta de la Comisión al coronavirus en su área de Salud Pública.
- Comunicación sobre la preparación sanitaria de la Unión a corto plazo frente a brotes de COVID-19
- Instrumento para la Prestación de Asistencia Urgente en respuesta a la crisis del coronavirus
- Adquisición conjunta de productos médicos de respuesta sanitaria
- Agencia Europea de Medicamentos
- Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades
- Base de datos sobre productos de diagnóstico in vitro y métodos de prueba para COVID-19: https://covid-19-diagnostics.jrc.ec.europa.eu/
Facilitar el incremento de capacidad de equipos médicos
Los equipos médicos suelen ser objeto de evaluación y certificación por parte de un organismo notificado a nivel nacional. En el punto más agudo de la crisis, y habida cuenta de la escasez de suministros médicos esenciales, la Comisión consideró que era fundamental encontrar maneras de facilitar este proceso.
De conformidad con la hoja de ruta común europea para el levantamiento de las medidas de contención de la COVID-19, la Comisión elaboró, de acuerdo con los Estados miembros, una lista de productos prioritarios para los organismos notificados y compartió con los operadores del mercado información sobre la disponibilidad y la capacidad de los organismos de evaluación de la conformidad. Se llevaron a cabo dos encuestas sobre los organismos notificados, lo que ayudó a que las empresas introdujeran rápidamente en el mercado una serie de productos relacionados con la COVID-19.
Organismos notificados – Lista de suministros esenciales
En la hoja de ruta común europea para el levantamiento de las medidas de contención de la COVID-19, adoptada el 15 de abril de 2020, la Comisión invitó a los organismos notificados a dar prioridad a los suministros médicos esenciales en la lucha contra la COVID-19 sobre la base de una lista que había de acordarse con los Estados miembros. La lista de los equipos médicos esenciales figura a continuación:
Organismos notificados – Disponibilidad y capacidad
Además, la Comisión se comprometió a facilitar información sobre la disponibilidad y la capacidad de los organismos de evaluación de la conformidad y compartirla con los operadores del mercado. En este contexto, la Comisión llevó a cabo estudios con organismos notificados responsables de la certificación de los productos sanitarios, los productos sanitarios para diagnóstico in vitro y los equipos de protección personal relacionados con la COVID-19. En los siguientes documentos figuran las conclusiones de esos estudios: