EU valvoo tarkasti kaikkia lääkkeitä, myös rokotteita, sen jälkeen, kun ne ovat saaneet myyntiluvan ja ne on saatettu markkinoille.Tilastollisesti sivuvaikutukset ovat harvinaisia tai erittäin harvinaisia. Myyntiluvan saaneiden covid-19-rokotteiden turvallisuutta ja tehokkuutta valvotaan tiukasti, kuten muidenkin lääkkeiden, EU:n vakiintuneen lääkevalvontajärjestelmän avulla. Page contents Page contents Euroopan lääkeviraston rooli Euroopan unionissa on jo olemassa tehokas järjestelmä, jolla varmistetaan rokotteiden turvallisuus pitkällä aikavälillä, ja Euroopan lääkevirastolla on vankka kokemus lääketurvallisuuden takaamisesta Euroopassa. Jatkuva seuranta Euroopan laajuinen tietokanta Maailmanlaajuinen valvonta Euroopan lääkevirasto (EMA) seuraa jatkuvasti tietoja mahdollisista sivuvaikutuksista rokotteen käyttöönoton jälkeen. Euroopan lääkevirastolla on Euroopan laajuinen tietokanta potilailta, terveydenhuollosta ja tutkijoilta saaduista sivuvaikutusilmoituksista. Tietokannan avulla Euroopan lääkeviraston asiantuntijat havaitsevat nopeasti mahdolliset riskit ja voivat reagoida niihin lääkkeiden käytön aikana. Euroopan lääkevirasto vaihtaa säännöllisesti tietoja Maailman terveysjärjestön ja muiden maiden lääkealan sääntelyviranomaisten kanssa pysyäkseen ajan tasalla muualla maailmassa ilmenneistä ongelmista. Tämä parantaa lääkkeiden turvallisuutta Euroopassa entisestään. EU:n lääkevalvontajärjestelmä Laajamittainen seurantaCovid-19-rokotteen saa samanaikaisesti poikkeuksellisen suuri määrä ihmisiä. Euroopan lääkevirasto on mobilisoinut lisäresursseja voidakseen nopeuttaa ja laajentaa tavanomaista valvontaansa.Lisätutkimuksia ja -testejäLääkkeen tai rokotteen käyttöönottoon voidaan kiireellisissä tapauksissa, kuten covid-19-pandemiassa, myöntää ehdollinen lupa.Valmistajat sitoutuvat jatkamaan tutkimusta ja testausta käyttöönoton jälkeen.Säännölliset turvallisuusselvityksetRokotteen valmistajien on yleensä lähetettävä Euroopan lääkevirastolle turvallisuusselvityskuuden kuukauden välein.Covid-19-rokotteiden osalta turvallisuusselvitys on lähetettävä kuukausittain.Mahdollisimman suuri läpinäkyvyysEuroopan lääkevirasto varmistaa covid-19-toimiensa mahdollisimman suuren läpinäkyvyyden.Kun rokote on hyväksytty, Euroopan lääkevirasto julkaisee säännöllisesti päivityksiä turvallisuusselvitysten pääkohdista. Asiakirjat 10. JOULUKUUTA 2020Factsheet: COVID-19 vaccines: Making sure they are safe Linkit Euroopan lääkevirasto (EMA) Tietokooste rokotteista – EU:n julkaisutoimisto
EU valvoo tarkasti kaikkia lääkkeitä, myös rokotteita, sen jälkeen, kun ne ovat saaneet myyntiluvan ja ne on saatettu markkinoille.Tilastollisesti sivuvaikutukset ovat harvinaisia tai erittäin harvinaisia. Myyntiluvan saaneiden covid-19-rokotteiden turvallisuutta ja tehokkuutta valvotaan tiukasti, kuten muidenkin lääkkeiden, EU:n vakiintuneen lääkevalvontajärjestelmän avulla.
