Todos os medicamentos, incluindo as vacinas, são estreitamente monitorizados na UE após a sua autorização e colocação no mercado.Estatisticamente, os efeitos secundários são raros ou muito raros. A segurança e a eficácia das vacinas contra a COVID-19 autorizadas serão rigorosamente monitorizadas, tal como no caso de todos os medicamentos, através do sistema de monitorização de medicamentos criado pela UE. Page contents Page contents O papel da Agência Europeia de Medicamentos A Europa já dispõe de um sistema sólido para garantir a segurança das vacinas a longo prazo e a Agência Europeia de Medicamentos tem um forte historial na manutenção da segurança na Europa. Monitorização constante Base de dados europeia Proteção mundial A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) monitoriza constantemente as notificações de eventuais efeitos secundários após a utilização de uma vacina. A EMA dispõe de uma base de dados europeia de notificações de doentes, profissionais de saúde e investigadores. A base de dados permite aos peritos da EMA identificar rapidamente os riscos potenciais e agir sem demora durante a utilização dos medicamentos. A EMA procede regularmente ao intercâmbio de informações com a Organização Mundial da Saúde e com as entidades reguladoras de medicamentos de outros países, a fim de acompanhar os problemas que tenham surgido noutras partes do mundo. Tal aumenta ainda mais o nível de segurança dos medicamentos na Europa. Sistema de monitorização de medicamentos da UE Monitorização em grande escalaPrevê-se que um número excecionalmente elevado de pessoas receba as vacinas ao mesmo tempo. A Agência Europeia de Medicamentos mobilizou recursos suplementares para levar a cabo as suas atividades de monitorização periódica de forma mais rápida e em maior escala.Estudos e testes de seguimentoPode ser concedida uma autorização condicional para a disponibilização de um medicamento ou de uma vacina em situações de emergência, como a resultante da COVID-19.Os fabricantes comprometem-se a realizar mais estudos e ensaios após o lançamento da vacina.Relatórios de segurança frequentesHabitualmente, os fabricantes de vacinas têm a obrigação de enviar um relatório de segurança à Agência Europeia de Medicamentos de seis em seis meses.No caso das vacinas contra a COVID-19, o relatório de segurança tem de ser enviado mensalmente.Máxima transparênciaA Agência Europeia de Medicamentos garante a máxima transparência nos seus trabalhos sobre as vacinas contra a COVID-19.Uma vez aprovada uma vacina, a EMA publicará atualizações periódicas suplementares que resumam os relatórios de segurança. Documentos 10 DE DEZEMBRO DE 2020Factsheet: COVID-19 vaccines: Making sure they are safe Ligações úteis Agência Europeia de Medicamentos Recursos do Serviço das Publicações da UE
Todos os medicamentos, incluindo as vacinas, são estreitamente monitorizados na UE após a sua autorização e colocação no mercado.Estatisticamente, os efeitos secundários são raros ou muito raros. A segurança e a eficácia das vacinas contra a COVID-19 autorizadas serão rigorosamente monitorizadas, tal como no caso de todos os medicamentos, através do sistema de monitorização de medicamentos criado pela UE.
