Kõiki ravimeid, sh vaktsiine, jälgitakse ELis pärast müügiloa andmist ja turulelaskmist hoolikalt.
Statistiliselt esineb kõrvalnähte harva või väga harva. Loa saanud COVID-19 vaktsiinide ohutust ja mõjusust kontrollitakse rangelt, nagu kõigi ravimite puhul, ELi ravimite järelevalvesüsteemi kaudu.
Euroopa Ravimiameti roll
Euroopas on juba olemas kindel süsteem, et tagada vaktsiinide pikaajaline ohutus, ning Euroopa Ravimiamet on teinud head tööd Euroopa ohutuse tagamisel.
Pidev järelevalve |
Üleeuroopaline andmebaas |
Ülemaailmne kaitse |
|---|---|---|
| Euroopa Ravimiamet (EMA) jälgib pidevalt teateid kõrvalnähtude kohta, mis võivad pärast vaktsiini kasutamist tekkida. |
Euroopa Ravimiametil on üleeuroopaline andmebaas, mis sisaldab patsientide, tervishoiutöötajate ja teadlaste aruandeid.
Andmebaas võimaldab EMA ekspertidel ravimite kasutamise ajal võimalikke riske kiiresti tuvastada ja meetmeid võtta. |
EMA vahetab korrapäraselt teavet Maailma Terviseorganisatsiooni ja kolmandate riikide ravimiametitega, et jälgida mujal maailmas tekkinud probleeme.
See suurendab veelgi ravimite ohutust Euroopas. |
ELi ravimite järelevalvesüsteem
Ulatuslik järelevalveEeldatakse, et korraga vaktsineeritakse erakordselt palju inimesi. Euroopa Ravimiamet on võtnud kasutusele täiendavad vahendid, et teostada järelevalvet kiiremini ja ulatuslikumalt.
Järeluuringud ja -katsedSellistes hädaolukordades nagu COVID-19 pandeemia võib anda tingimusliku loa ravimi või vaktsiini kättesaadavaks tegemiseks.
Pärast vaktsiini kasutusele võtmist kohustuvad tootjad tegema täiendavaid uuringuid ja katseid.
Sagedased ohutusaruandedTavaliselt peavad vaktsiinitootjad saatma Euroopa Ravimiametile ohutusaruande iga kuue kuu järel.
COVID-19 vaktsiinide puhul tuleb ohutusaruanne saata kord kuus.
Maksimaalne läbipaistvusEuroopa Ravimiamet tagab COVID-19 vaktsiinidega seotud töös maksimaalse läbipaistvuse.
Kui vaktsiin on heaks kiidetud, avaldab EMA korrapäraselt täiendavaid ajakohastatud aruandeid, milles tehakse kokkuvõte ohutusaruannetest.