Alla läkemedel, även vacciner, övervakas noggrant i EU efter att ha godkänts och släppts ut på marknaden.
Statistiskt sett är biverkningar ovanliga eller mycket ovanliga. Säkerheten och effektiviteten hos godkända vacciner mot covid-19 kommer att kontrolleras noggrant, på samma sätt som med alla andra läkemedel, genom EU:s system för läkemedelsövervakning.
Europeiska läkemedelsmyndighetens roll
EU har redan ett robust system för att garantera långsiktig vaccinsäkerhet, och Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) har visat att man kan skydda människor i EU.
Kontinuerlig övervakning |
En databas för hela EU |
Globalt skydd |
|---|---|---|
| EMA följer rapporteringen av biverkningar när ett vaccin används. |
EMA har en databas för hela EU som uppdateras med anmälningar från patienter, hälso- och sjukvårdspersonal och forskare.
Tack vare databasen kan EMA:s experter snabbt upptäcka och reagera på risker med läkemedlen. |
EMA utbyter regelbundet information med Världshälsoorganisationen och med andra länders läkemedelsmyndigheter för att hålla sig uppdaterad om problem som uppstått i andra delar av världen.
Detta bidrar till ännu bättre läkemedelssäkerhet i EU. |
EU:s system för läkemedelsövervakning
Storskalig övervakningEtt exceptionellt stort antal människor väntas få vaccinerna samtidigt. EMA har mobiliserat extra resurser för att snabbare och i större skala genomföra sin regelbundna övervakning.
Uppföljningsstudier och testerEtt vaccin eller annat läkemedel kan få ett villkorat godkännande så att det kan användas i akuta situationer, som mot covid-19.
Tillverkarna åtar sig att genomföra fler studier och tester efter att vaccinet har släppts ut på marknaden.
Täta säkerhetsrapporterI vanliga fall måste vaccintillverkarna lämna in en säkerhetsrapport varje halvår till EMA.
När det gäller vacciner mot covid-19 måste säkerhetsrapporterna lämnas in varje månad.
Största möjliga öppenhetEMA utför sitt arbete med vaccinerna mot covid-19 med största möjliga öppenhet.
När ett vaccin har godkänts kommer EMA att publicera ytterligare regelbundna uppdateringar som sammanfattar säkerhetsrapporterna.