Wszystkie leki, w tym szczepionki, są w UE ściśle monitorowane po zatwierdzeniu i wprowadzeniu na rynek.Statystycznie rzecz biorąc, skutki uboczne występują rzadko lub bardzo rzadko. Bezpieczeństwo i skuteczność zatwierdzonych szczepionek przeciwko COVID-19 będą – jak w przypadku wszystkich leków – rygorystycznie monitorowane z pomocą unijnego systemu monitorowania leków. Page contents Page contents Rola Europejskiej Agencji Leków Europa już dysponuje solidnym systemem zapewniającym, że szczepionki będą bezpieczne w dłuższej perspektywie, a Europejska Agencja Leków ma znaczne osiągnięcia, jeżeli chodzi o zagwarantowanie Europejczykom bezpieczeństwa w tej dziedzinie. Nieprzerwane monitorowanie Ogólnoeuropejska baza danych Ochrona na całym świecie Europejska Agencja Leków (EMA) nieprzerwanie monitoruje zgłoszenia wszelkich skutków ubocznych po zastosowaniu szczepionki. EMA dysponuje ogólnoeuropejską bazą danych zawierającą informacje od pacjentów, pracowników służby zdrowia i naukowców. Baza danych umożliwia ekspertom EMA szybkie rozpoznanie potencjalnych zagrożeń i podjęcie odpowiednich działań w trakcie stosowania leków. EMA prowadzi regularną wymianę informacji ze Światową Organizacją Zdrowia oraz z agencjami regulacyjnymi ds. leków z innych krajów, aby śledzić problemy, które pojawiły się w innych częściach świata. To jeszcze bardziej zwiększa poziom bezpieczeństwa leków w Europie. Unijny system monitorowania leków Monitorowanie na dużą skalęOczekuje się, że w tym samym czasie szczepionkę otrzyma wyjątkowo duża liczba osób. Europejska Agencja Leków zmobilizowała dodatkowe zasoby, aby usprawnić zwykłe działania związane z monitorowaniem oraz zwiększyć ich skalę.Dalsze badania i testyW sytuacjach wyjątkowych, takich jak pandemia COVID-19, istnieje możliwość wydania warunkowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leku lub szczepionki.Producenci zobowiązują się do przeprowadzenia większej liczby badań i testów po wprowadzeniu szczepionki do obrotu.Częste raporty o bezpieczeństwieProducenci szczepionek muszą zazwyczaj co sześć miesięcy udostępniać Europejskiej Agencji Leków raport o bezpieczeństwie.W przypadku szczepionek przeciwko COVID-19 raport o bezpieczeństwie musi być przekazywany co miesiąc.Maksymalna przejrzystośćEuropejska Agencja Leków zapewnia maksymalną przejrzystość prac dotyczących szczepionek przeciwko COVID-19.Po zatwierdzeniu szczepionki EMA będzie publikować dodatkowe regularne aktualizacje podsumowujące raporty o bezpieczeństwie. Dokumenty 10 GRUDNIA 2020Factsheet: COVID-19 vaccines: Making sure they are safe Podobne strony Europejska Agencja Leków Zasoby Urzędu Publikacji Unii Europejskiej
Wszystkie leki, w tym szczepionki, są w UE ściśle monitorowane po zatwierdzeniu i wprowadzeniu na rynek.Statystycznie rzecz biorąc, skutki uboczne występują rzadko lub bardzo rzadko. Bezpieczeństwo i skuteczność zatwierdzonych szczepionek przeciwko COVID-19 będą – jak w przypadku wszystkich leków – rygorystycznie monitorowane z pomocą unijnego systemu monitorowania leków.
