Gå til hovedindholdet

Covid-19-vacciner: sådan garanteres det, at de er sikre

Det Europæiske Lægemiddelagenturs rolle

EU har allerede en robust ordning til sikring af vacciners sikkerhed på lang sigt, og Det Europæiske Lægemiddelagentur har solide resultater med hensyn til at sikre europæernes sundhed.

 

Konstant overvågning

Europæisk database

Global beskyttelse

Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) overvåger konstant rapporter om enhver form for bivirkninger, efter at vaccinen er taget i brug.

EMA har en europæisk database over indberetninger fra patienter, sundhedspersonale og forskere.

 

Databasen giver EMA-eksperter mulighed for hurtigt at opdage og reagere på potentielle risici, mens lægemidlerne er i brug.

EMA udveksler regelmæssigt oplysninger med Verdenssundhedsorganisationen og med lægemiddelmyndigheder i lande uden for EU for at holde styr på de problemer, der måtte være opstået i andre dele af verden.

 

Dette medvirker til at øge lægemiddelsikkerheden i Europa

EU's ordning for overvågning af lægemidler

Monitoring
Omfattende overvågning

Et meget højt antal mennesker forventes at blive vaccineret på samme tid. Det Europæiske Lægemiddelagentur har mobiliseret ekstra ressourcer til at gennemføre sine regelmæssige overvågningsaktiviteter hurtigere og i en større skala.

Studies
Opfølgningsundersøgelser og -test

EMA kan give en betinget tilladelse til et lægemiddel eller en vaccine, der stilles til rådighed i nødsituationer som f.eks. covid-19.

Producenterne har givet tilsagn om at gennemføre flere undersøgelser og test, efter at vaccinen er lanceret.

Reports
Hyppige sikkerhedsrapporter

Normalt skal vaccineproducenterne sende en sikkerhedsrapport til Det Europæiske Lægemiddelagentur hver sjette måned.

Men for covid-19-vacciner skal sikkerhedsrapporten sendes hver måned.

Transparency
Maksimal gennemsigtighed

Det Europæiske Lægemiddelagentur sikrer maksimal gennemsigtighed i sit arbejde med covid-19-vacciner.

Når en vaccine er godkendt, vil EMA offentliggøre supplerende regelmæssige opdateringer med en sammenfatning af sikkerhedsrapporterne.

Dokumenter

 

10. DECEMBER 2020
Factsheet: COVID-19 vaccines: Making sure they are safe
English
(5.95 KB - HTML)
Download