La Commissione propone nuove norme per garantire un approvvigionamento stabile di medicinali critici

I pazienti nell'UE dovrebbero avere accesso ai medicinali di cui hanno bisogno, quando ne hanno bisogno. Purtroppo, negli ultimi anni i paesi dell'UE hanno dovuto far fronte a gravi carenze di medicinali, aggravate da eventi globali come la pandemia di COVID-19. L'atto legislativo sui medicinali critici, proposto oggi dalla Commissione, punta a sostenere la produzione e a migliorare la disponibilità di medicinali critici nell'UE.

Le carenze di medicinali possono essere causate da problemi di produzione, da rischi delle catene di approvvigionamento e dalla concorrenza globale per le risorse. Il nuovo atto legislativo intende superare queste sfide. Fra gli elementi chiave rientrano gli obiettivi di:

• migliorare la capacità di produzione di medicinali critici nell'UE attraverso progetti strategici
• ricorrere agli appalti pubblici per incoraggiare catene di approvvigionamento affidabili di medicinali critici o migliorare l'accesso ad altri medicinali 
• sostenere gli appalti collaborativi tra i paesi dell'UE per garantire un accesso equo a medicinali importanti in tutta l'UE 
• esplorare la possibilità di realizzare partenariati internazionali per ridurre la dipendenza da un unico fornitore o da un numero limitato di fornitori. 

Affrontare le carenze e garantire l'accesso ai medicinali è da molti anni una priorità per l'UE. Il nuovo atto integra le proposte legislative già presentate per affrontare questo problema, in particolare attraverso la riforma della strategia farmaceutica dell'UE. L'Agenzia europea per i medicinali, insieme alle autorità nazionali, svolge un ruolo fondamentale nel monitoraggio e nella risposta a tali carenze critiche di medicinali.

Per saperne di più

Comunicato stampa: La Commissione propone un atto legislativo sui medicinali critici per incentivare la produzione di medicinali critici nell'UE 

Domande e risposte sull'atto legislativo sui medicinali critici 

Scheda informativa sull'atto legislativo sui medicinali critici

Modernising the EU pharmaceutical legislation

Agenzia europea per i medicinali

Alleanza europea per i medicinali critici