Lääkkeiden pitäisi olla EU:ssa potilaiden saatavilla silloin, kun niitä tarvitaan. Valitettavasti EU-maat ovat kuitenkin viime vuosina kärsineet vakavasta lääkepulasta, jota ovat entisestään pahentaneet covid-19-pandemian kaltaiset maailmanlaajuiset tapahtumat. Komission 11.3.2025 ehdottamalla kriittisiä lääkkeitä koskevalla säädöksellä pyritään tukemaan kriittisten lääkkeiden valmistusta ja parantamaan niiden saatavuutta EU:ssa.Lääkepulan syynä ovat pääasiassa valmistusongelmat, toimitusketjuriskit ja maailmanlaajuinen kilpailu resursseista. Uudella säädöksellä pyritään ratkaisemaan nämä haasteet. Sen keskeinen sisältö on seuraava:parannetaan kriittisten lääkkeiden valmistuskapasiteettia EU:ssa strategisten hankkeiden avullaedistetään luotettavia kriittisten lääkkeiden toimitusketjuja tai parannetaan muiden lääkkeiden saatavuutta julkisia hankintoja hyödyntämällä tuetaan EU-maiden yhteistoiminnallisia hankintoja, jotta voidaan varmistaa tärkeiden lääkkeiden tasapuolinen saatavuus kaikkialla EU:ssa kartoitetaan kansainvälisiä kumppanuuksia, jotta voidaan vähentää riippuvuutta yksittäisistä toimittajista tai pienestä määrästä toimittajia. Lääkepulan torjuminen ja lääkkeiden saatavuuden varmistaminen ovat olleet EU:n ensisijaisia tavoitteita jo useiden vuosien ajan. Uusi kriittisiä lääkkeitä koskeva säädös täydentää muita lainsäädäntöehdotuksia, joita näiden haasteiden ratkaisemiseksi on jo esitetty erityisesti Euroopan lääkestrategian uudistuksen yhteydessä. Euroopan lääkevirasto on yhdessä kansallisten viranomaisten kanssa keskeisessä asemassa kriittisten lääkkeiden pulan seurannassa ja siihen reagoimisessa.LisätietoaLehdistötiedote: Komissio ehdottaa kriittisiä lääkkeitä koskevaa säädöstä kriittisten lääkkeiden tarjonnan turvaamiseksi EU:ssa Kysymyksiä ja vastauksia: Kriittisiä lääkkeitä koskeva säädös Tietokooste: Kriittisiä lääkkeitä koskeva säädösModernising the EU pharmaceutical legislationEuroopan lääkevirastoEuroopan kriittisten lääkkeiden allianssi Tiedot Julkaisupäivä11. maaliskuuta 2025LaatijaViestinnän pääosasto
