Komisia navrhuje nové pravidlá na zabezpečenie stabilných dodávok kritických liekov

Pacienti v EÚ by mali mať prístup k potrebným liekom vždy, keď ich potrebujú. Žiaľ, v posledných rokoch je v krajinách EÚ nedostatok liekov. Situáciu ešte zhoršili globálne problémy, ako je pandémia COVID-19. Cieľom aktu o kritických liekoch, ktorý dnes navrhla Komisia, je zvýšiť výrobu a zlepšiť dostupnosť kritických liekov v EÚ.

Nedostatok liekov je spôsobený najmä problémami vo výrobnej fáze a v dodávateľskom reťazci, ako aj globálnou konkurenciou o zdroje. Cieľom nového aktu je riešiť tieto výzvy. Medzi jeho kľúčové prvky patria:

• strategické projekty na zlepšenie výrobnej kapacity EÚ pre kritické lieky;
• využívanie verejného obstarávania na podporu spoľahlivých dodávateľských reťazcov kritických liekov alebo zlepšenie prístupu k iným liekom; 
• podpora spoločného obstarávania krajín EÚ s cieľom zabezpečiť spravodlivý prístup k dôležitým liekom v celej EÚ; 
• preskúmanie medzinárodných partnerstiev s cieľom zistiť, ako dokážu znížiť závislosť od jediného alebo obmedzeného počtu dodávateľov. 

Riešenie nedostatku liekov a zabezpečenie prístupu k liekom je pre EÚ prioritou už dlhé roky. Na riešenie tohto problému boli navrhnuté legislatívne zmeny, najmä reforma farmaceutickej stratégie EÚ. Nový akt o kritických liekoch ide ešte o krok ďalej. Kľúčovú úlohu pri monitorovaní situácie a reagovaní na tento nedostatok kritických liekov zohráva Európska agentúra pre lieky spolu s vnútroštátnymi orgánmi.

Ďalšie informácie

Tlačová správa: Komisia predkladá akt o kritických liekoch na posilnenie dodávok kritických liekov v EÚ 

Otázky a odpovede týkajúce sa aktu o kritických liekoch 

Informačný prehľad o akte o kritických liekoch

Modernising the EU pharmaceutical legislation

Európska agentúra pre lieky

Európska aliancia pre kritické lieky