Kommissionen foreslår nye regler for at sikre en stabil forsyning af kritiske lægemidler

Patienter i EU bør have adgang til de lægemidler, de har brug for, når de har brug for dem. Desværre har EU-landene i de seneste år oplevet alvorlig mangel på lægemidler, hvilket er blevet forværret af globale begivenheder såsom covid-19-pandemien. Retsakten om kritiske lægemidler, som Kommissionen har foreslået i dag, har til formål at støtte fremstillingen og forbedre tilgængeligheden af kritiske lægemidler i EU.

Manglen på lægemidler skyldes hovedsagelig fremstillingsrelaterede problemer, risici i forsyningskæden og global konkurrence om ressourcer. Formålet med den nye retsakt er at overvinde disse udfordringer. Af de vigtigste punkter kan nævnes

• forbedring af EU's produktionskapacitet for kritiske lægemidler gennem strategiske projekter
• anvendelse af offentlige indkøb til at tilskynde til pålidelige forsyningskæder for kritiske lægemidler eller forbedre adgangen til andre lægemidler 
• støtte til indkøb baseret på samarbejde mellem EU-landene for at sikre fair adgang til vigtige lægemidler i hele EU 
• undersøgelse af mulighederne i forbindelse med internationale partnerskaber med henblik på at mindske afhængigheden af en enkelt eller et begrænset antal leverandører 

At afhjælpe mangel på og sikre adgang til lægemidler har været en prioritet for EU i mange år. Den nye retsakt om kritiske lægemidler supplerer de lovgivningsforslag, der allerede er fremsat for at adressere dette, navnlig gennem reformen af EU's lægemiddelstrategi. Det Europæiske Lægemiddelagentur spiller sammen med de nationale myndigheder en central rolle med hensyn til at overvåge og reagere på denne kritiske mangel på lægemidler.

Yderligere oplysninger

Pressemeddelelse: Kommissionen foreslår en retsakt om kritiske lægemidler for at styrke forsyningen af kritiske lægemidler i EU 

Spørgsmål og svar om retsakten om kritiske lægemidler 

Faktablad om retsakten om kritiske lægemidler

Modernising the EU pharmaceutical legislation

Det Europæiske Lægemiddelagentur

Den europæiske alliance for kritiske lægemidler