La Commission propose de nouvelles règles pour garantir un approvisionnement stable en médicaments critiques.

Dans l’UE, les patients devraient avoir accès aux médicaments dont ils ont besoin lorsqu’ils en ont besoin. Malheureusement, ces dernières années, les pays de l’UE ont été confrontés à de graves pénuries de médicaments, aggravées par des événements mondiaux tels que la pandémie de COVID-19. L'acte législatif sur les médicaments critiques, proposé aujourd’hui par la Commission, vise à soutenir la fabrication de médicaments critiques et à améliorer leur disponibilité dans l’UE.

Les pénuries de médicaments résultent principalement de problèmes de fabrication, de vulnérabilités de la chaîne d’approvisionnement ou de la concurrence mondiale pour les ressources. Le nouvel acte législatif entend relever ces défis, essentiellement en

• améliorant les capacités de production de l’UE pour les médicaments critiques au moyen de projets stratégiques;
• recourant à des marchés publics pour soutenir la fiabilité des chaînes d’approvisionnement de médicaments critiques ou pour améliorer l’accès à d’autres médicaments; 
• soutenant la passation collaborative de marchés entre les pays de l’UE afin de garantir un accès équitable aux médicaments importants dans l’ensemble de l’Union; 
• envisageant des partenariats internationaux pour réduire la dépendance à l’égard d’un seul fournisseur ou d’un nombre limité de fournisseurs. 

La lutte contre les pénuries et la garantie de l’accès aux médicaments constituent des priorités pour l’UE depuis de nombreuses années. Le nouvel acte législatif sur les médicaments critiques complète les propositions législatives déjà présentées, notamment dans le cadre de la réforme de la stratégie pharmaceutique de l’UE. En collaboration avec les autorités nationales, l’Agence européenne des médicaments joue un rôle clé dans la surveillance des pénuries de médicaments critiques et dans la réponse à y apporter.

Pour en savoir plus

Communiqué de presse: la Commission propose un acte législatif sur les médicaments critiques afin de renforcer l’approvisionnement en médicaments critiques dans l’UE 

Questions et réponses concernant l’acte législatif sur les médicaments critiques 

Fiche d’information concernant l’acte sur les médicaments critiques

Modernising the EU pharmaceutical legislation

Agence européenne des médicaments

Alliance européenne pour les médicaments critiques