Commissie stelt nieuwe regels voor om duurzame voorraad kritieke geneesmiddelen te verzekeren

Patiënten in de EU moeten op elk moment de geneesmiddelen kunnen krijgen die zij nodig hebben. Jammer genoeg zijn de EU-landen de afgelopen jaren geconfronteerd met ernstige geneesmiddelentekorten, die nog nijpender geworden zijn door mondiale gebeurtenissen zoals de COVID-19-pandemie. De verordening kritieke geneesmiddelen, die de Commissie vandaag heeft voorgesteld, wil de productie van kritieke geneesmiddelen in de EU ondersteunen en de beschikbaarheid ervan verbeteren.

Tekorten aan geneesmiddelen worden meestal veroorzaakt door productieproblemen, obstakels in de toeleveringsketens of wereldwijde concurrentie om bestanddelen. De nieuwe verordening wil deze uitdagingen aanpakken. De belangrijkste punten zijn

• het verbeteren van de productiecapaciteit voor essentiële geneesmiddelen in de EU door middel van strategische projecten
• het inzetten van overheidsopdrachten om een betrouwbare toelevering van essentiële geneesmiddelen te stimuleren of de toegang tot andere geneesmiddelen te verbeteren 
• het ondersteunen van gezamenlijke aankoop door EU-landen om eerlijke toegang tot belangrijke geneesmiddelen in de hele EU te garanderen 
• het onderzoeken van internationale partnerschappen om de afhankelijkheid van één enkele leverancier of een beperkt aantal leveranciers te verminderen 

Voor de EU is het al vele jaren een prioriteit om tekorten aan te pakken en de toegang tot geneesmiddelen te verzekeren. De nieuwe verordening kritieke geneesmiddelen vormt een aanvulling op de wetgevingsvoorstellen die hiervoor al zijn ingediend, in het bijzonder door de hervorming van de farmaceutische strategie van de EU. Het Europees Geneesmiddelenbureau speelt samen met de nationale autoriteiten een sleutelrol om deze tekorten aan essentiële geneesmiddelen op te volgen en aan te pakken.

Meer informatie

Persbericht: Commissie stelt verordening kritieke geneesmiddelen voor om voorziening van kritieke geneesmiddelen in EU te verbeteren 

Vragen en antwoorden over een verordening kritieke geneesmiddelen 

Factsheet over verordening kritieke geneesmiddelen

Modernising the EU pharmaceutical legislation

Europees Geneesmiddelenbureau

Europese Alliantie voor kritieke geneesmiddelen