Ugrás a fő tartalomra
Az Európai Bizottság logója
Európai Bizottság
  • Sajtócikk
  • 2025. március 11.
  • Kommunikációs Főigazgatóság
  • Olvasási idő: 1 perc

A Bizottság új szabályokat javasol a kritikus fontosságú gyógyszerek stabil ellátásának biztosítása érdekében

Confident chemist explaining medicine to customer

 

Alapvető fontosságú, hogy EU-szerte a betegek bármikor hozzájussanak a számukra szükséges gyógyszerekhez. Sajnos az elmúlt években az uniós országoknak súlyos gyógyszerhiánnyal kellett szembenézniük, amit egyes globális események – köztük a Covid19-világjárvány – még tovább súlyosbítottak. A Bizottság a mai napon előterjesztette a kritikus fontosságú gyógyszerekről szóló jogszabályt, amelynek célja a kritikus fontosságú gyógyszerek gyártásának támogatása és azok rendelkezésre állásának javítása az EU-ban.

A gyógyszerhiány főként a gyártási problémákra, az ellátási lánc kockázataira és az erőforrásokért folytatott globális versenyre vezethető vissza. Az új jogszabály célja e kihívások leküzdése. Legfontosabb elemei a következők:

  • a kritikus fontosságú gyógyszerek uniós gyártási kapacitásának javítása stratégiai projektek révén
  • közbeszerzési eljárás alkalmazása a kritikus fontosságú gyógyszerek megbízható ellátási láncainak ösztönzése, illetve az egyéb gyógyszerekhez való hozzáférés javítása érdekében 
  • az uniós országok közötti együttműködésen alapuló közbeszerzés támogatása annak érdekében, hogy mindenhol az EU-ban méltányos feltételekkel hozzá lehessen férni a fontos gyógyszerekhez 
  • nemzetközi partnerségek feltárása az egyetlen vagy korlátozott számú beszállítótól való függőség csökkentése céljából 

A gyógyszerhiány kezelését és a gyógyszerekhez való hozzáférés biztosítását az EU évek óta prioritásnak tekinti. A kritikus fontosságú gyógyszerekről szóló új jogszabály kiegészíti azokat a jogalkotási javaslatokat, amelyeket a Bizottság e probléma kezelése érdekében – az uniós gyógyszerstratégia reformja révén – már előterjesztett. Az Európai Gyógyszerügynökség a nemzeti hatóságokkal együtt kulcsszerepet játszik a kritikus fontosságú gyógyszerek hiányának nyomon követésében és kezelésében.

További információk

Sajtóközlemény: A Bizottság javaslatot tesz a kritikus fontosságú gyógyszerekről szóló jogszabályra a kritikus fontosságú gyógyszerek EU-beli kínálatának növelése érdekében 

Kérdések és válaszok a kritikus fontosságú gyógyszerekről szóló jogszabállyal kapcsolatban 

Tájékoztató a kritikus fontosságú gyógyszerekről szóló jogszabályról

Modernising the EU pharmaceutical legislation

Európai Gyógyszerügynökség

A kritikus fontosságú gyógyszerekkel foglalkozó európai szövetség

Leírás

Közzététel dátuma
2025. március 11.
Szerző
Kommunikációs Főigazgatóság