Alapvető fontosságú, hogy EU-szerte a betegek bármikor hozzájussanak a számukra szükséges gyógyszerekhez. Sajnos az elmúlt években az uniós országoknak súlyos gyógyszerhiánnyal kellett szembenézniük, amit egyes globális események – köztük a Covid19-világjárvány – még tovább súlyosbítottak. A Bizottság a mai napon előterjesztette a kritikus fontosságú gyógyszerekről szóló jogszabályt, amelynek célja a kritikus fontosságú gyógyszerek gyártásának támogatása és azok rendelkezésre állásának javítása az EU-ban.A gyógyszerhiány főként a gyártási problémákra, az ellátási lánc kockázataira és az erőforrásokért folytatott globális versenyre vezethető vissza. Az új jogszabály célja e kihívások leküzdése. Legfontosabb elemei a következők:a kritikus fontosságú gyógyszerek uniós gyártási kapacitásának javítása stratégiai projektek révénközbeszerzési eljárás alkalmazása a kritikus fontosságú gyógyszerek megbízható ellátási láncainak ösztönzése, illetve az egyéb gyógyszerekhez való hozzáférés javítása érdekében az uniós országok közötti együttműködésen alapuló közbeszerzés támogatása annak érdekében, hogy mindenhol az EU-ban méltányos feltételekkel hozzá lehessen férni a fontos gyógyszerekhez nemzetközi partnerségek feltárása az egyetlen vagy korlátozott számú beszállítótól való függőség csökkentése céljából A gyógyszerhiány kezelését és a gyógyszerekhez való hozzáférés biztosítását az EU évek óta prioritásnak tekinti. A kritikus fontosságú gyógyszerekről szóló új jogszabály kiegészíti azokat a jogalkotási javaslatokat, amelyeket a Bizottság e probléma kezelése érdekében – az uniós gyógyszerstratégia reformja révén – már előterjesztett. Az Európai Gyógyszerügynökség a nemzeti hatóságokkal együtt kulcsszerepet játszik a kritikus fontosságú gyógyszerek hiányának nyomon követésében és kezelésében.További információkSajtóközlemény: A Bizottság javaslatot tesz a kritikus fontosságú gyógyszerekről szóló jogszabályra a kritikus fontosságú gyógyszerek EU-beli kínálatának növelése érdekében Kérdések és válaszok a kritikus fontosságú gyógyszerekről szóló jogszabállyal kapcsolatban Tájékoztató a kritikus fontosságú gyógyszerekről szóló jogszabályrólModernising the EU pharmaceutical legislationEurópai GyógyszerügynökségA kritikus fontosságú gyógyszerekkel foglalkozó európai szövetség Leírás Közzététel dátuma2025. március 11.SzerzőKommunikációs Főigazgatóság