De Europese Commissie heeft een reeks nieuwe maatregelen voorgesteld die de gezondheid van de Europeanen zullen verbeteren en zullen bijdragen tot een modernere, efficiëntere en veerkrachtigere gezondheidszorg in de EU.
De voorstellen zijn vooral gericht op drie gebieden.
De gezondheidsbiotechindustrie uitbouwen en wereldleider worden
De Commissie heeft biotechwetegeving voorgesteld waarmee innovatie wordt bevorderd en het biotechpotentieel van Europa wordt vergroot. Het gaat onder meer om:
- een nieuwe EU-investeringsfaciliteit om biotechbedrijven gemakkelijker toegang te geven tot financiering
- gerichte steun voor projecten met een grote impact die de bioproductie te stimuleren
Het pakket zal ook de goedkeuring van klinische proeven in alle landen versnellen, de ontwikkeling van geavanceerde nieuwe therapieën versnellen en de EU-regels vereenvoudigen zodat de kosten voor bedrijven dalen.
Hart- en vaatziekten aanpakken
De Commissie heeft ook een “Veilige Harten”-plan gepresenteerd, waarmee hart- en vaatziekten worden aangepakt, die momenteel doodsoorzaak nummer één in de EU zijn. De EU zal acties financieren die de preventie, opsporing en behandeling moeten verbeteren. Het plan zal ook
- mensen in staat stellen gebruik te maken van gepersonaliseerde voorspellingsinstrumenten en behandelingen
- lacunes in het onderzoek dichten en gebruikmaken van artificiële intelligentie en digitale oplossingen in de zorg
- ongelijkheden op gezondheidsgebied verminderen en de toegang tot gezondheidszorg verbeteren
De regels voor de ontwikkeling van medische hulpmiddelen vereenvoudigen
De EU-regels voor medische hulpmiddelen worden vereenvoudigd om onnodige kosten te vermijden, onzekerheid voor bedrijven te verminderen en patiënten sneller een oplossing te kunnen bieden. De maatregelen omvatten ook meer digitale procedures en duidelijke tijdschema’s voor conformiteitsbeoordelingen om de toegang tot medische hulpmiddelen te versnellen. Daarnaast zal het Europees Geneesmiddelenbureau tekorten aan medische hulpmiddelen monitoren en een lijst van kritieke hulpmiddelen opstellen.
Deze gecombineerde maatregelen zullen prioriteit geven aan de gezondheid en veiligheid van patiënten en de gezondheidszorg op lange termijn veerkrachtig en concurrerend houden.
Meer informatie
Factsheet (EN): Biotechwetgeving
Factsheet (EN): Het “Veilige Harten”-plan
Factsheet (EN): Medische hulpmiddelen
Vragen en antwoorden over de biotechwetgeving
Vragen en antwoorden over het “Veilige Harten”-plan
Vragen en antwoorden over de medische hulpmiddelen
- Datum publicatie
- 16 december 2025
- Auteur
- Directoraat-generaal Communicatie