Az Európai Bizottság egy sor új intézkedést terjesztett elő, amelyek javítani fogják az európaiak egészségét, és korszerűbbé, hatékonyabbá és reziliensebbé teszik az uniós egészségügyi ágazatot. A javaslatok három fő területre összpontosítanak: A világ élvonalába tartozó egészségügyi-biotechnológiai ágazat kiépítése A Bizottság biotechnológiai jogszabályra tett javaslatot az innováció előmozdítása és az európai biotechnológia fejlesztése érdekében. A javasolt jogszabály a következő intézkedéseket tartalmazza:új uniós beruházási eszköz, amely megkönnyíti a biotechnológiai vállalatok számára a forráshoz jutást;a biogyártás fellendítését célzó, nagy hatású projektek célzott támogatása. A csomag emellett felgyorsítja a klinikai vizsgálatok jóváhagyását határokon átívelően, kiemelt figyelmet fordít az élvonalbeli új terápiák kifejlesztésére, és egyszerűsíti az uniós szabályokat a vállalatok költségeinek csökkentése érdekében. A szív- és érrendszeri betegségek kezelése A Bizottság továbbá ún. szívvédelmi tervet nyújtott be a szív- és érrendszeri betegségekkel szembeni fellépés céljából, hiszen Európában ezek a típusú betegségek okozzák a legtöbb ember halálát. Az uniós finanszírozású intézkedések javítják a megelőzést, a felismerést és a kezelést. A szívvédelmi terv emellett:személyre szabott előrejelző eszközöket és terápiákat biztosít az egyének számára;megszünteti a kutatás terén mutatkozó hiányosságokat, latba veti a mesterséges intelligenciát és e-egészségügyi megoldásokat kínál;csökkenti az egészségi egyenlőtlenségeket, és javítja az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférést. Az orvostechnikai eszközök kifejlesztésére vonatkozó szabályok egyszerűsítése Az orvostechnikai eszközökre vonatkozó szabályok egyszerűsítésével meg fognak szűnni az indokolatlan költségek, kiszámíthatóbb lesz a szabályozási környezet a vállalkozások számára, a betegeknek pedig keveset kell majd várniuk a szükséges diagnózisra, illetve kezelésre. Az új szabályozás eredményeképpen még több eljárás válik digitalizálttá, és egyértelmű határidők vonatkoznak majd a megfelelőségértékelésekre, hogy hamarabb rendelkezésre álljanak az orvostechnikai eszközök. Emellett a megerősített Európai Gyógyszerügynökség figyelemmel fogja kísérni, hogy van-e elég az orvostechnikai eszközökből a piacon, és össze fogja állítani a nélkülözhetetlen eszközök jegyzékét.Ezek a kombinált intézkedések prioritásként fogják kezelni a betegek egészségét és biztonságát, valamint gondoskodni fognak az egészségügyi ágazat hosszú távú rezilienciájáról és versenyképességéről. További információk Tájékoztató: A biotechnológiai jogszabályTájékoztató: Szívvédelmi tervTájékoztató: Orvostechnikai eszközökKérdések és válaszok a biotechnológiai jogszabályrólKérdések és válaszok a szívvédelmi tervrőlKérdések és válaszok az orvostechnikai eszközökrőlSajtóközlemény: Új intézkedések egy innovatívabb, versenyképesebb és ellenállóképesebb uniós egészségügyi ágazatért Leírás Közzététel dátuma2025. december 16.SzerzőKommunikációs Főigazgatóság