
«No podemos esperar que termine la pandemia para reparar los daños y prepararnos para el futuro. Tenemos que construir las bases de una Unión Europea de la Salud más fuerte en la que los 27 países colaboren para detectar, prepararse y responder colectivamente».
Intervención de Ursula von der Leyen, presidenta de la Comisión Europea, en la Cumbre Mundial de la Salud (25 de octubre de 2020).
La Comisión Europea está poniendo en marcha una Unión Europea de la Salud fuerte, que debe permitir a todos los países de la UE prepararse y responder juntos a las crisis sanitarias, disponer de suministros médicos innovadores y a precios asequibles, y colaborar para mejorar la prevención, el tratamiento y el seguimiento de enfermedades como el cáncer. Los objetivos de la Unión Europea de la Salud son:
- proteger mejor la salud de los ciudadanos
- preparar a la UE y a sus Estados miembros para prevenir mejor y combatir futuras pandemias
- mejorar la resiliencia de los sistemas sanitarios europeos.
Lecciones de la pandemia de coronavirus
La pandemia muestra la importancia de la coordinación entre los países europeos para proteger la salud de las personas, tanto durante una crisis como en tiempos normales en los que podemos abordar las condiciones de salud subyacentes, invertir en sistemas sanitarios sólidos y formar al personal sanitario. La Unión Europea de la Salud mejorará la protección, la prevención, la preparación y la respuesta a escala de la UE frente a los peligros para la salud humana.
Iniciativas clave
Preparación ante las crisis
El Reglamento sobre las amenazas transfronterizas graves para la salud, adoptado por el Consejo el 24 de octubre de 2022, garantiza que la UE tendrá:
- una buena planificación de la preparación y un sistema de vigilancia más integrado;
- una mayor capacidad para llevar a cabo una evaluación de riesgos precisa y una respuesta específica;
- mecanismos sólidos para la adquisición conjunta de contramedidas médicas;
- la posibilidad de adoptar medidas comunes a escala de la UE para hacer frente a futuras amenazas transfronterizas para la salud.

Al mismo tiempo, un Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades (ECDC) más fuerte no solo formulará recomendaciones para los Estados miembros sobre la preparación frente a las amenazas para la salud, sino que también acogerá una nueva red de excelencia de laboratorios de referencia de la UE y creará un Grupo de Trabajo de la UE sobre Salud para intervenciones sanitarias rápidas en caso de brote grave.
Estos nuevos actos completan la Unión Europea de la Salud, creando un sólido marco jurídico para mejorar la capacidad de la UE en los ámbitos esenciales de la prevención, la preparación, la vigilancia, la evaluación de riesgos, la alerta precoz y la respuesta.
The European Medicines Agency (EMA) has also been reinforced in crisis preparedness and management for medicinal products and medical devices. The Agency is now able to closely monitor and mitigate shortages of medicines and medical devices during major events and public health emergencies and facilitate faster approval of medicines which could treat or prevent a disease causing a public health crisis.
These new rules complete the European Health Union, building a powerful legal framework to improve EU capacity in the vital areas of prevention, preparedness, surveillance, risk assessment, early warning, and response.
Autoridad Europea de Preparación y Respuesta ante Emergencias Sanitarias (HERA)
La nueva Autoridad Europea de Preparación y Respuesta ante Emergencias Sanitarias (HERA) de la Comisión para las emergencias sanitarias desarrolla, produce y suministra contramedidas médicas antes y durante una crisis sanitaria. HERA tiene por objeto:

- mejorar la coordinación de la seguridad sanitaria en la UE antes de las crisis y durante ellas
- reunir a los Estados miembros de la UE, la industria y las partes interesadas pertinentes
- desarrollar, producir, adquirir, almacenar y distribuir equitativamente contramedidas médicas
- reforzar la arquitectura de respuesta a emergencias sanitarias mundiales
El espacio europeo de datos sanitarios se basa en requisitos rigurosos de privacidad, interoperabilidad y seguridad de los datos, incluida la ciberseguridad, que son fundamentales para la confianza de los ciudadanos y la solidez del proyecto.
Preguntas y respuestas sobre el espacio europeo de datos sanitarios
La Estrategia Farmacéutica
La estrategia farmacéutica tiene por objeto modernizar el marco reglamentario y apoyar la investigación y las tecnologías que llegan a los pacientes. Se asienta en cuatro pilares:
Para que resulte eficaz y operativo en época de emergencias de salud pública, el Reglamento relativo al marco de emergencia permitirá la creación de un Consejo de Crisis Sanitarias en la Autoridad de Preparación y Respuesta ante Emergencias Sanitarias. Este Consejo coordinaría rápidamente el suministro de contramedidas médicas y el acceso a ellas a escala de la UE. El Reglamento también permite la activación de las instalaciones de EU FAB, los planes de investigación e innovación de emergencia y el acceso a la financiación de emergencia.
Espacio Europeo de Datos Sanitarios (EEDS)
El recientemente puesto en marcha espacio europeo de datos sanitarios, uno de los pilares centrales de la Unión Europea de la Salud y un hito en la transformación digital de la UE, tiene por objeto:

- mejorar la prestación de asistencia sanitaria en toda la UE, capacitando a las personas para controlar sus datos sanitarios en su país de origen o en otros países de la UE;
- ofrecer un marco coherente, seguro, fiable y eficiente para el uso de los datos sanitarios. En condiciones estrictas, los investigadores, los innovadores, las instituciones públicas o la industria tendrán acceso a grandes cantidades de datos sanitarios de alta calidad, cruciales para desarrollar tratamientos vitales, vacunas o productos sanitarios.
- fomentar un auténtico mercado único de servicios y productos sanitarios digitales.

- cubrir las necesidades médicas no satisfechas
- apoyar una industria farmacéutica europea competitiva e innovadora
- reforzar la resiliencia a través de cadenas de suministro diversificadas, de la sostenibilidad medioambiental y de la preparación frente a las crisis
- promover niveles elevados de calidad para los productos médicos a escala mundial
Plan Europeo de Lucha contra el Cáncer
El Plan Europeo de Lucha contra el Cáncer tiene por objeto prevenir el cáncer y garantizar que los pacientes, los supervivientes, y sus familias y cuidadores puedan disfrutar de una alta calidad de vida. Al aprovechar una amplia gama de políticas de la UE, en particular la digitalización, la investigación y la innovación, el plan de lucha contra el cáncer ayuda a los países de la UE a hacer frente al cáncer. Incluye acciones e iniciativas emblemáticas que abarcan toda la trayectoria de la enfermedad:

- prevención
- detección precoz
- diagnóstico y tratamiento
- calidad de vida de los pacientes y los supervivientes de cáncer
El 20 de septiembre de 2022, la Comisión presentó un nuevo enfoque para ayudar a los Estados miembros a aumentar el uso del cribado del cáncer, que se centra en la detección del cáncer en una fase temprana.
State of Health Preparedness
In 2022, the Commission published its first State of Health Preparedness Report. The report highlighted the progress made in the fields of preparedness and response since the start of the COVID-19 pandemic. It also identified new challenges facing public health authorities and outlined concrete actions that the Commission will take to address them. Those for example include:
- Development of medical countermeasures
- Threat assessment and intelligence gathering
- Resilient supply chains and production capacity
- International coordination and cooperation
Global health security
To improve global health security and deliver better health for all in a changing world, the Commission adopted a new EU Global Health Strategy in November 2022.
The Strategy positions global health as an essential pillar of the EU’s external policy. It promotes sustainable, meaningful partnerships of equals drawing on the Global Gateway. As the external dimension of the European Health Union, the strategy is designed to guide EU action for ensuring better preparedness and response to health threats.
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