Evropská komise navrhla nová pravidla k zajištění stabilních dodávek kriticky důležitých léčivých přípravků

Pacienti v EU by měli mít vždy zajištěn přístup k lékům, které potřebují. V posledních letech se země EU bohužel potýkají se závažným nedostatkem léčivých přípravků, který ještě zhoršily celosvětové události, jako byla třeba pandemie covidu-19. Akt o kritických léčivech, který Evropská komise navrhla, by měl podpořit výrobu a zlepšit dostupnost kriticky důležitých léků v EU.

Nedostatek léků je většinou způsoben výrobními problémy, riziky v dodavatelském řetězci a celosvětovou konkurencí v oblasti zdrojů. Cílem nového aktu je tyto výzvy překonat. Mezi jeho klíčové prvky patří:

• zvýšit výrobní kapacity EU pro kriticky důležité léčivé přípravky pomocí strategických projektů
• využívat veřejné zakázky k podpoře spolehlivých dodavatelských řetězců s kritickými léčivy nebo ke zlepšení dostupnosti jiných léků 
• podporovat kolaborativní zadávání veřejných zakázek mezi zeměmi EU s cílem zajistit spravedlivý přístup k důležitým lékům v celé Unii 
• prozkoumávat možnosti mezinárodních partnerství s cílem snížit závislost na jediném nebo omezeném počtu dodavatelů 

Řešení nedostatku léčivých přípravků a zajištění přístupu k nim je pro Evropskou unii již řadu let prioritou. Nový akt o kritických léčivech doplňuje legislativní návrhy, které již byly k řešení tohoto problému předloženy, zejména prostřednictvím reformy farmaceutické strategie EU. Klíčovou úlohu při monitorování a reakci na kritický nedostatek léků hraje Evropská agentura pro léčivé přípravky spolu s vnitrostátními orgány jednotlivých zemí EU.

Další informace

Tisková zpráva: Komise předkládá akt o kriticky důležitých léčivých přípravcích, aby se zlepšily dodávky těchto léčiv v EU 

Otázky a odpovědi týkající se aktu o kriticky důležitých léčivých přípravcích 

Infopřehled o aktu o kritických léčivech

Modernising the EU pharmaceutical legislation

Evropská agentura pro léčivé přípravky

Evropská aliance pro kriticky důležité léčivé přípravky