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Stratégie européenne en matière de vaccins

Garantir l’accès aux vaccins

La mise à disposition de vaccins sûrs et efficaces contre la COVID-19 est le meilleur moyen de surmonter la pandémie. La Commission et les États membres ont adopté une approche européenne commune pour garantir l’approvisionnement et faciliter la distribution des vaccins.

En concluant des contrats d’achat anticipé avec différents fabricants de vaccins, la Commission a obtenu le droit d’acheter un certain nombre de doses dans un délai et à un prix donnés. En contrepartie, la Commission a financé une partie des coûts initiaux grâce à l’instrument d’aide d’urgence doté de 2,7 milliards d’euros. Ce financement était considéré comme un acompte sur les vaccins que les États membres achètent.

Objectifs de la stratégie

Le 17 juin 2020, la Commission européenne a présenté la stratégie européenne en matière de vaccins visant à accélérer la mise au point, la fabrication et le déploiement de vaccins contre la COVID-19.

Grâce à la stratégie en matière de vaccins, la Commission a soutenu les efforts visant à rendre le processus plus efficace, ce qui a permis de ramener ce délai à moins d’un an pour la plupart des vaccins.

Les objectifs de la stratégie sont les suivants:

  • garantir la qualité, l’innocuité et l’efficacité des vaccins;
  • garantir aux États membres et à leur population un accès aux vaccins en temps opportun, tout en conduisant l’effort de solidarité mondiale;
  • garantir à tous dans l’Union un accès équitable à un vaccin à un prix abordable dès que possible;
  • veiller à ce que les préparatifs pour une vaccination sûre et efficace soient réalisés dans les pays membres de l’UE, notamment en ce qui concerne les besoins en matière de transport et de déploiement et la définition des groupes prioritaires. 

La stratégie en matière de vaccins devrait servir de référence aux États membres pour élaborer leurs stratégies nationales de vaccination.

Des vaccins sûrs et efficaces ont commencé à être distribués dans l’UE à la fin de 2020, conformément à des procédures d’autorisation strictes et aux normes de sécurité les plus élevées.

Vaccins autorisés

À ce jour, 5 vaccins sûrs et efficaces contre la COVID-19 ont été autorisés dans l’UE par la Commission, à la suite de recommandations scientifiques positives de l’Agence européenne des médicaments:

Vaccins en cours de développement

Vaccins adaptés

Le 1er septembre 2022, sur la base de la recommandation de l’Agence européenne des médicaments, la Commission a autorisé les vaccins BioNTech Pfizer et Moderna adaptés au variant Omicron dans l’UE.

Parmi les mesures qui devraient être prises en vue de la mise à disposition de vaccins nouveaux et adaptés contre la COVID-19 figurent:

  • l’élaboration de stratégies nationales de vaccination précisant quels vaccins, y compris les vaccins nouveaux et adaptés, devraient être administrés à quels groupes de population en vue de l’apparition éventuelle de nouveaux variants. Ces stratégies devraient se fonder sur les orientations que l’Agence européenne des médicaments et le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies doivent publier prochainement;  

la garantie d’une capacité logistique suffisante pour administrer les vaccins dès que des vaccins nouveaux et adaptés sont livrés.

Discussions préliminaires

Les discussions préliminaires devraient aboutir à un contrat d'achat anticipé, financé au moyen de l’instrument d'aide d'urgence, qui dispose de fonds pour créer un portefeuille de vaccins potentiels fabriqués par différentes entreprises.

Celles qui ont un candidat vaccin prometteur qui est déjà au stade des essais cliniques ou sur le point d’accéder à ce stade, sont invitées à prendre contact avec la Commission à l’adresse suivante: EC-VACCINES@ec.europa.eu

Suivi du déploiement des vaccins contre la COVID-19

Préparation à la vaccination

Le 15 octobre 2020, la Commission européenne a publié une communication sur la préparation à la vaccination contre la COVID-19, qui comprenait des éléments clés à prendre en considération pour les stratégies nationales de vaccination.

Ces stratégies se sont attachées dans un premier temps à réduire le taux de mortalité et la charge pesant sur les services essentiels. Il a été tenu compte des groupes prioritaires tels que les personnes âgées, les professionnels de la santé et les personnes à risque en raison de leur état de santé.

Accélérer la production de vaccins

Le 19 janvier 2021, la Commission européenne a adopté une communication invitant les États membres à accélérer le déploiement des vaccins dans toute l’UE.

À la mi-juillet 2021, l’Europe disposait de suffisamment de doses) pour vacciner 70 % de sa population adulte.

L’avancement des campagnes de vaccination en Europe peut être suivi sur le site web du Centre européen de prévention et de contrôle des maladies (ECDC).

Accélérer la production industrielle de vaccins dans l’UE

Le 4 février 2021, la Commission européenne a mis en place un groupe de travail sous l’autorité du commissaire chargé du marché intérieur, Thierry Breton, en coopération avec la commissaire chargée de la santé et de la sécurité alimentaire, Stella Kyriakides. L’objectif de ce groupe est de renforcer les capacités de production de vaccins dans l’UE, en faisant office de guichet unique pour les fabricants ayant besoin d’aide, ainsi que de recenser et de supprimer les goulets d’étranglement en termes de capacité de production et de chaînes d’approvisionnement.

Les contacts réguliers du groupe de travail avec l’industrie et les États membres permettent à la Commission d’avoir une bonne connaissance des capacités de production de vaccins dans l’UE. En outre, le groupe met régulièrement à jour une cartographie des capacités de production de vaccins dans l’UE, y compris de la chaîne d’approvisionnement correspondante de l’UE.

Cet exercice de cartographie s’appuie sur les données obtenues dans le cadre des activités du groupe de travail et de l’événement de mise en relation organisé par la Commission en mars 2021 avec des entreprises ayant consenti à ce que leur nom soit rendu public, sur les informations accessibles au public et sur les informations partagées par les États membres. Ces données seront complétées et mises à jour au fur et à mesure que de nouvelles informations seront disponibles.

Le groupe de travail a classé les entreprises en fonction de leur principal domaine d’activité. Il est donc possible qu’elles disposent de capacités supplémentaires non prises en compte dans la carte. Les données de la cartographie sont regroupées en cinq grandes catégories pour faciliter la visualisation, comme suit:

  • Offre (production/fourniture de matières premières, consommables, produits à usage éphémère et équipements)
  • Production (fabrication et formulation, services liés aux contrats de développement et services d'organisation de la fabrication/OCM)
  • Remplissage et finition, conditionnement
  • Stockage et expédition
  • Autres (processus de développement de vaccins, organismes de recherche sous contrat, R&D, services de gestion des essais cliniques)

Le 12 juillet 2021, le groupe de travail a organisé un deuxième événement de mise en relation, cette fois sur les traitements contre la COVID-19, afin d’encourager les collaborations industrielles en vue d’accélérer le développement et la production de médicaments nouveaux ou repositionnés contre la COVID-19.

Mécanisme de transparence et d’autorisation pour les exportations de vaccins

Le 29 janvier 2021, la Commission européenne a adopté une mesure exigeant que les exportations de vaccins contre la COVID-19 soient soumises à une autorisation délivrée par les États membres. L’objectif est de garantir à tous les citoyens de l’UE un accès rapide aux vaccins et la transparence des exportations de vaccins en dehors de l’UE.

Toutefois, l'UE ne va pas prolonger le mécanisme de transparence et d’autorisation pour les exportations de vaccins, qui expire le 31 décembre 2021.  Ce mécanisme sera remplacé par un nouvel outil de suivi à compter du 1er janvier 2022, dans le cadre duquel les producteurs de vaccins ne seront plus contraints de demander une autorisation pour exporter des vaccins en dehors de l'UE. La transparence des exportations continuera d'être assurée par ce nouvel outil, qui fournira à la Commission dans les meilleurs délais des données sur les exportations de chaque entreprise concernée.

La Commission a investi des sommes importantes dans l'accroissement des capacités de production des développeurs de vaccin dans l'UE. Elle continue à surveiller la situation épidémiologique, afin d'adopter si nécessaire les mesures appropriées.

Coopération à l’échelle mondiale

Le 18 septembre 2020, la Commission aconfirmé sa participation au mécanisme COVAX destiné à assurer un accès équitable à des vaccins contre la COVID-19 à un prix abordable.

Prévisions en matière d’approvisionnement global dans le cadre du mécanisme COVAX

Le mécanisme COVAX, qui fait partie du dispositif pour accélérer l’accès aux outils de lutte contre la COVID-19 (dispositif ACT), consiste en une collaboration à l’échelle mondiale devant accélérer le développement et la production de tests, de traitements et de vaccins contre la COVID-19, ainsi que l’accès équitable à ceux-ci. 

Le 12 novembre 2020, l’Union européenne a annoncé qu’elle apporterait une contribution supplémentaire de 100 millions d’euros sous forme de subventions afin de soutenir le mécanisme COVAX et de garantir aux pays à revenu faible et intermédiaire l’accès aux futurs vaccins contre la COVID-19. Les fonds compléteront les 400 millions d’euros de garanties déjà engagés par l’UE pour COVAX, faisant de l’Union l’un des principaux donateurs.

Le 19 février 2021, la présidente de la Commission européenne a annoncé une enveloppe supplémentaire de 500 millions d’euros pour la facilité COVAX. Le nouveau train de mesures se compose d’une subvention de l’UE de 300 millions d’euros et de garanties d’un montant de 200 millions d’euros fournies par le Fonds européen pour le développement durable Plus (FEDD+) pour couvrir un prêt de la Banque européenne d’investissement. 

Cette nouvelle contribution de l’UE vient encore renforcer ses investissements dans le cadre de l’effort mondial de relance, qui se montent à un total de 1 milliard d’euros. L’équipe d’Europe (UE et États membres) est le principal contributeur au mécanisme COVAX, avec près de 3 milliards d’euros annoncés à ce jour.

Le dispositif ACT réunit des gouvernements, des scientifiques, des entreprises, la société civile, des philanthropes et des organisations mondiales œuvrant dans le domaine de la santé, telles que:

Dans sa communication du 19 janvier 2021, la Commission a annoncé qu’elle allait mettre en place un mécanisme européen de partage des vaccins pour structurer la fourniture de vaccins que les États membres partageront avec des pays partenaires dans le cadre de l’approche «équipe d’Europe» (Team Europe), en accordant une attention particulière aux Balkans occidentaux, au voisinage oriental et méridional et à l’Afrique.

Le 21 mai 2021, lors du sommet mondial du G20 sur la santé à Rome, la présidente de la Commission a annoncé une initiative de l’équipe d’Europe concernant la production de vaccins, de médicaments et de technologies de la santé ainsi que l’accès à ceux-ci en Afrique. Cette initiative contribuera à créer un environnement favorable à la fabrication locale en Afrique et à lever les obstacles tant du côté de l’offre que de la demande. Elle bénéficiera d’un soutien de 1 milliard d’euros provenant du budget de l’UE et des institutions européennes de financement du développement telles que la Banque européenne d’investissement (BEI). Ce montant sera augmenté des contributions des États membres de l’UE.

Le 22 juillet 2021, la présidente a annoncé qu’elle était fermement résolue à ce que l’équipe d’Europe livre au moins 200 millions de doses aux pays à revenu faible et intermédiaire d’ici la fin de l’année. La majorité de ces doses seront fournies par le mécanisme COVAX.

Le 11 octobre 2021, la Commission européenne a proposé de modifier le budget de l’UE pour 2021. Elle fournira 450 millions d’euros supplémentaires, afin d'atteindre les 1,3 milliard d’euros nécessaires pour livrer 200 millions de doses supplémentaires de vaccins contre la COVID-19 aux pays à faible revenu et à revenu intermédiaire par l’intermédiaire de COVAX, comme l’a annoncé la présidente von der Leyen dans son discours sur l’état de l’Union. 

Le 29 novembre 2021, lors de la 2e session extraordinaire de l'Assemblée mondiale de la santé organisée par l'Organisation mondiale de la santé, la présidente de la Commission européenne a confirmé que l'UE avait l'intention de donner au moins 700 millions de doses de vaccins aux pays à faible revenu et à revenu intermédiaire d'ici fin 2022. Cette aide s'ajoute aux 3 milliards d'euros déjà fournis pour contribuer à la création de l'accélérateur ACT.

Documents

Version expurgée des contrats-cadres de fournitures

13 OCTOBRE 2022
HIPRA – Redacted Framework Contract for Supplies
English
(46.3 MB - PDF)
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Version expurgée des contrats d’achat anticipé

9 NOVEMBRE 2021
Novavax – Redacted Advance Purchase Agreement
English
(302.92 KB - PDF)
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7 JUIN 2021
Redacted Purchase Agreement on vaccines against COVID-19 and Sars-Cov-2 variants – BioNTech-Pfizer
English
(13.7 MB - PDF)
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3 JUIN 2021
Moderna - Redacted Purchase Agreement
English
(26.88 MB - PDF)
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11 MAI 2021
Johnson & Johnson - Redacted Advance Purchase Agreement
English
(4.93 MB - PDF)
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29 JANVIER 2021
Redacted Advance Purchase Agreement – AstraZeneca
English
(2.95 MB - PDF)
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19 JANVIER 2021
CureVac – Redacted Advance Purchase Agreement
English
(815.04 KB - PDF)
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9 FÉVRIER 2021
Sanofi-GSK – Redacted Advance Purchase Agreement
English
(18.63 MB - PDF)
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23 MARS 2021
Redacted Advance Purchase Agreement – BioNTech-Pfizer
English
(5.34 MB - PDF)
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26 MARS 2021
Redacted Purchase Agreement – BioNTech-Pfizer
English
(11.3 MB - PDF)
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23 MARS 2021
Redacted Advance Purchase Agreement – Moderna
English
(6.61 MB - PDF)
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Documents législatifs

19 JANVIER 2021
Communication: "A united front to beat COVID-19"
English
(164.74 KB - HTML)
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15 DÉCEMBRE 2020
Commission decision on implementing Advance Purchase Agreements on COVID-19 vaccines
English
(244.34 KB - PDF)
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15 OCTOBRE 2020
Communication on preparedness for COVID-19 vaccination strategies and vaccine deployment
English
(PDF)
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15 OCTOBRE 2020
Coronavirus: Towards a common vaccination strategy
English
(5.95 KB - HTML)
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18 JUIN 2020
Commission’s centralised approach on procuring Covid-19 vaccines on behalf of the Member States
English
(247.41 KB - PDF)
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18 JUIN 2020
Annex to the Decision of the European Commission on approving the agreement with Member States on procuring Covid-19 vaccines on behalf of the Member States and related procedures
English
(326.73 KB - PDF)
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17 JUIN 2020
Communication: Stratégie de l’Union européenne concernant les vaccins contre la COVID-19
français
(165.37 KB - HTML)
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Fiches d’information

17 JUIN 2020
Factsheet: Stratégie de vaccination contre le Coronavirus
français
(5.95 KB - HTML)
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Opinion publique sur la vaccination contre la COVID-19

18 DÉCEMBRE 2020
Public opinion on COVID-19 vaccination in the EU
English
(3.2 MB - PDF)
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