Viime aikoina on ollut pulaa kriittisistä lääkkeistä – esimerkiksi viime talvena tietyistä antibiooteista. Sen vuoksi on ryhdytty toimiin, joilla voidaan estää lääkepula EU:ssa tänä talvena. Terveyshätätilanteiden valmiusviranomainen (HERA) ja Euroopan lääkevirasto ovat laatineet luettelon keskeisistä antibiooteista, joista voi talvella tulla kriittinen pula. Euroopan komissio on puolestaan perustanut lääkkeitä koskevan vapaaehtoisen solidaarisuuden eurooppalaisen mekanismin. Jos jokin EU-maa tarvitsee tiettyä lääkettä, tämän mekanismin kautta muut EU-maat voivat jakaa tällaista lääkettä omasta varastostaan.
Lääkepulan ehkäisemiseksi ryhdytään lähiaikoina esimerkiksi seuraaviin toimiin:
- laaditaan EU:n kriittisten lääkkeiden luettelo
- käynnistetään yhteinen toimi sääntöpoikkeusten sallimiseksi, jotta lääkkeet voivat tavoittaa potilaat
- annetaan hankintamenettelyihin liittyvää EU:n tason ohjeistusta toimitusvarmuuden parantamiseksi
- järjestetään antibioottien sekä hengitysteiden virusinfektioiden lääkkeiden EU:n laajuinen yhteishankinta ensi talveksi.
Komissio aikoo myös ryhtyä toimenpiteisiin, jotta kriittisten lääkkeiden tarjontaa voitaisiin monipuolistaa ja tuotantoa nykyaikaistaa. Tätä varten perustetaan vuoden 2024 alkupuolella EU:n kriittisten lääkkeiden allianssi. Se kokoaa yhteen kansallisia ja EU:n tason viranomaisia sekä alan teollisuuden ja kansalaisyhteiskunnan edustajia, jotta voidaan koordinoida toimia EU:n tasolla ja puuttua toimitusketjun haavoittuvuuksiin. Komissio haluaa myös perustaa kansainvälisten kumppanien verkoston, jonka avulla voidaan parantaa toimitusketjun häiriönsietokykyä ja luoda strategisia kumppanuuksia kriittisten lääkkeiden tuotantoa varten.
Lisätietoa
EU:n lääkelainsäädännön uudistaminen
Tiedot
- Julkaisupäivä
- 24. lokakuuta 2023
- Laatija
- Viestinnän pääosasto